유방암에서 신보강 화학요법에 대한 반응 예측 및 모니터링을 위한 PET-MR
2015년 6월 11일 업데이트: Woo Kyung Moon, Seoul National University Hospital
유방암 환자의 선행 화학요법에 대한 반응 예측 및 모니터링을 위한 PET-MR 융합 영상 및 대용 마커
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
국소 진행성 유방암 환자의 선행 화학 요법에 대한 예측 및 모니터링 반응에서 다중 변수 MRI, FDG-PET, RGD-PET 및 PET-MR 융합 영상의 효능을 검증합니다.
국소 진행성 유방암 환자의 신보강 화학요법에 대한 예측 및 모니터링 반응에서 MR 분광법, 확산 강조 MRI, 동적 조영증강 MRI, FDG-PET 및 RGD-PET의 최적 조합 매개변수를 식별합니다.
유방암 환자의 신보강 화학요법에 대한 병리학적 반응의 조기 예측에서 약동학 매개변수(Ktrans, kep 또는 Ve)의 성능과 파라메트릭 응답 맵 분석을 사용한 동적 조영증강 MRI의 성능을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
안트라사이클린-탁산 요법과 후속 수술을 받은 유방암이 있는 등록된 여성을 전향적으로 등록했습니다.
DCE-MRI와 FDG-PET 스캔은 1주기 화학요법 전후에 시행되었다.
종양 내 PET 스캔의 MR 영상 매개변수와 SUV를 분석했습니다.
병리학적 반응에 따라 임상병리학적(나이, 임상적 종양 병기, 호르몬 수용체 상태, 수술 유형) 및 영상학적 변수를 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
화학요법 반응 모니터링 및 잔여 질환 평가를 위한 선행 화학요법, 치료 전 MRI 및 PET 스캔, 치료 후 MRI 및 PET 스캔 대상인 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 유방암
- 임상 병기 IIb, IIIa, IIIb, IIIc
- 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
- ECOG 0-2의 수행 상태
- 적절한 골수, 간, 심장 및 신장 기능
- 유방암에 대한 화학 요법을 받지 않은 사람
- 정보에 입각한 동의서에 동의하고 서명해야 함
제외 기준:
- 유방암 이외의 암의 과거력
- 활성 세균 감염
- 임산부 또는 수유부
- 심리적 질병 또는 발작
- 부정맥, 울혈성 심부전, 심근 경색 또는 불안정 협심증의 병력
- 남성 유방암
- 심장 박동기 또는 개심술 병력이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학요법에 대한 병리학적 반응
기간: 수술 후
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병리학적 완전 반응(pCR) 또는 비-pCR
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수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 크기
기간: 기준선, 화학요법의 1주기 완료
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자기 공명 영상에서 측정된 최대 종양 직경
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기준선, 화학요법의 1주기 완료
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종양 체적
기간: 기준선, 1차 화학요법 후
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3차원 자기공명영상으로 측정한 종양 부피
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기준선, 1차 화학요법 후
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신호 강도가 증가하거나 감소한 종양 내 복셀의 비율(파라메트릭 응답 맵 신호 강도, PRMSI)
기간: 기준선, 1차 화학요법 후
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소프트웨어를 사용한 파라메트릭 응답 맵 분석은 기준선과 화학 요법의 첫 번째 주기 후 측정 간의 복셀 간 비교를 기반으로 신호 강도의 간격 변화를 계산합니다.
PRMSI+는 신호 강도가 증가한 종양 내 복셀의 비율을 나타냅니다.
PRMSI-는 신호 강도가 감소한 종양 내 복셀의 비율을 나타냅니다.
PRMSI0은 신호 강도가 변하지 않은 종양 내 복셀의 비율을 나타냅니다.
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기준선, 1차 화학요법 후
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혈장 구획에서 세포외 혈관외 공간(Ktrans)으로의 조영제의 이동을 위한 상수
기간: 기준선, 1차 화학요법 후
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기준선, 1차 화학요법 후
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세포 외 혈관 공간에서 혈장 구획(Kep)으로의 조영제의 탈출 속도 상수
기간: 기준선, 1차 화학요법 후
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기준선, 1차 화학요법 후
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조직의 단위 부피당 세포외 혈관외 공간(Ve)
기간: 기준선, 1차 화학요법 후
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기준선, 1차 화학요법 후
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Single Voxel 1H-magnetic Resonance Spectroscopy에서 측정된 종양의 총 콜린량
기간: 기준선, 1차 화학요법 후
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단일 복셀 1H-자기 공명 분광법은 세포 증식 및 악성 변형을 나타내는 종양의 총 콜린 함유 화합물의 양을 정량화합니다.
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기준선, 1차 화학요법 후
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18F-플루오로-데옥시-글루코스 양전자 방출 단층 촬영에 대한 표준화된 흡수 값
기간: 기준선, 1차 화학요법 후
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기준선, 1차 화학요법 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Woo Kyung Moon, M.D., Ph.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PET-MR Breast Cancer
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