전신 마취를 개별화하기 위해 호기 프로포폴 모니터링 (EPIGA)
2013년 6월 4일 업데이트: University of California, San Francisco
호기 프로포폴 농도 측정을 통한 중심 프로포폴 효과 추정을 위한 파일럿 연구
이 실험은 호기 내 마취제 프로포폴 농도, 혈액 및 전신 마취를 받는 지원자의 약물 효과 사이의 관계를 조사합니다.
이 연구의 주요 목표는 날숨에서 프로포폴에 대한 약동학 및 동적 모델을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94122
- Department of Anesthesia and Perioperative Care, UCSF
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세
- 서면 동의서
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지
- 미국마취학회(ASA) 위험 점수 I
제외 기준:
- 자원봉사자 ASA 신체 상태 II - III
- 임신
- 신경계 질환 또는 뇌졸중 병력이 있는 자원봉사자
- 기분전환용 약물 남용 이력이 있는 자원봉사자
- 알코올 남용 이력이 있는 자원봉사자
- 흡연자
- 6개월 이내 마취
- 알려진 약물 알레르기
- 전신 마취 중 부작용의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 프로포폴
지원자는 연구 당일에 프로포폴 마취를 받게 됩니다.
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지원자는 90분 동안 프로포폴 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호기된 프로포폴(10억분의 1)
기간: 90분 이상 연속 측정
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90분 이상 연속 측정
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처리된 뇌파 검사(Bispectral Index(0-100)): 마취 중 기준선에서 변경
기간: 90분 이상 연속
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90분 이상 연속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco
- 수석 연구원: Cyrill Hornuss, MD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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