Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance du propofol expiré pour individualiser l'anesthésie générale (EPIGA)

4 juin 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco

Étude pilote pour estimer l'effet central du propofol en mesurant les concentrations de propofol expiré

Cet essai étudie la relation entre les concentrations de l'anesthésique propofol dans l'haleine expirée, le sang et l'effet du médicament chez des volontaires subissant une anesthésie générale. L'objectif principal de cette étude est de développer un modèle pharmacocinétique et dynamique pour le propofol dans l'air expiré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94122
        • Department of Anesthesia and Perioperative Care, UCSF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans

    • Consentement éclairé écrit
    • Capacité et volonté de donner un consentement éclairé écrit
    • Score de risque I de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Volontaires ASA état physique II - III
  • Grossesse
  • Volontaires ayant des antécédents de maladie neurologique ou d'accident vasculaire cérébral
  • Bénévoles ayant des antécédents d'abus de drogues à des fins récréatives
  • Bénévoles ayant des antécédents d'abus d'alcool
  • Les fumeurs
  • Anesthésie dans les 6 mois
  • Allergies médicamenteuses connues
  • Antécédents d'événements indésirables pendant l'anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Propofol
Les volontaires recevront une anesthésie au propofol le jour de l'étude.
Médicament: Anesthésie au propofol
Les volontaires subiront une anesthésie au propofol pendant 90 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Propofol expiré (parties par milliard)
Délai: Mesure continue sur 90 min
Mesure continue sur 90 min
Électroencéphalographie traitée (indice bispectral (0-100)) : changement par rapport à la ligne de base pendant l'anesthésie
Délai: continu sur 90 min
continu sur 90 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco
  • Chercheur principal: Cyrill Hornuss, MD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

30 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H54427-35579

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anesthésie au propofol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Finland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner