Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af udåndet propofol for at individualisere generel anæstesi (EPIGA)

4. juni 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Pilotundersøgelse til at estimere central propofoleffekt ved at måle udåndede propofolkoncentrationer

Dette forsøg undersøger sammenhængen mellem koncentrationer af det anæstetiske lægemiddel propofol i udånding, blod og lægemiddeleffekt hos frivillige, der gennemgår generel anæstesi. Hovedmålet med denne undersøgelse er at udvikle en farmakokinetisk - og dynamisk model for propofol i udåndet åndedræt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94122
        • Department of Anesthesia and Perioperative Care, UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel

    • Skriftligt informeret samtykke
    • Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoscore I

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige ASA fysisk status II - III
  • Graviditet
  • Frivillige med historie med neurologisk sygdom eller slagtilfælde
  • Frivillige med en historie med rekreativt stofmisbrug
  • Frivillige med en historie med alkoholmisbrug
  • Rygere
  • Anæstesi inden for 6 måneder
  • Kendte lægemiddelallergier
  • Anamnese med bivirkninger under generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Propofol
Frivillige vil modtage propofolbedøvelse på studiedagen.
Medicin: Propofol anæstesi
Frivillige vil gennemgå propofolbedøvelse i 90 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udåndet propofol (parts per milliard)
Tidsramme: Kontinuerlig måling over 90 min
Kontinuerlig måling over 90 min
Behandlet elektroencefalografi (bispektralt indeks (0-100)): Ændring fra baseline under anæstesi
Tidsramme: kontinuerligt over 90 min
kontinuerligt over 90 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco
  • Ledende efterforsker: Cyrill Hornuss, MD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2010

Først opslået (SKØN)

30. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H54427-35579

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner