Monitorování vydechovaného propofolu k individualizaci celkové anestezie (EPIGA)
4. června 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco
Pilotní studie k odhadu centrálního účinku propofolu měřením vydechovaných koncentrací propofolu
Tato studie zkoumá vztah mezi koncentracemi anestetika propofol ve vydechovaném dechu, krvi a účinkem léku u dobrovolníků podstupujících celkovou anestezii.
Hlavním cílem této studie je vyvinout farmakokinetický a dynamický model pro propofol ve vydechovaném dechu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94122
- Department of Anesthesia and Perioperative Care, UCSF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
18 let věku
- Písemný informovaný souhlas
- Schopnost a ochota dát písemný informovaný souhlas
- Rizikové skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) I
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci ASA fyzický stav II - III
- Těhotenství
- Dobrovolníci s anamnézou neurologického onemocnění nebo mrtvice
- Dobrovolníci s historií užívání rekreačních drog
- Dobrovolníci s anamnézou zneužívání alkoholu
- Kuřáci
- Anestezie do 6 měsíců
- Známé lékové alergie
- Anamnéza nežádoucích účinků během celkové anestezie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Propofol
Dobrovolníci dostanou ve studijní den anestezii propofolem.
|
Dobrovolníci podstoupí narkózu propofolem po dobu 90 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vydechovaný propofol (části na miliardu)
Časové okno: Kontinuální měření po dobu 90 min
|
Kontinuální měření po dobu 90 min
|
|
Zpracovaná elektroencefalografie (Bispektrální index (0-100)): Změna od výchozí hodnoty během anestezie
Časové okno: nepřetržitě přes 90 min
|
nepřetržitě přes 90 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Cyrill Hornuss, MD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
30. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H54427-35579
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .