Monitorowanie wydychanego propofolu w celu indywidualizacji znieczulenia ogólnego (EPIGA)
4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badanie pilotażowe mające na celu oszacowanie centralnego efektu propofolu poprzez pomiar stężenia propofolu w wydychanym powietrzu
Ta próba bada związek pomiędzy stężeniem środka znieczulającego propofolu w wydychanym powietrzu, krwi i działaniem leku u ochotników poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Głównym celem tego badania jest opracowanie farmakokinetycznego i dynamicznego modelu propofolu w wydychanym powietrzu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94122
- Department of Anesthesia and Perioperative Care, UCSF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
- Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Skala ryzyka American Society of Anesthesiologists (ASA) I
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusze ASA stan fizyczny II - III
- Ciąża
- Wolontariusze z historią choroby neurologicznej lub udaru mózgu
- Wolontariusze z historią rekreacyjnego nadużywania narkotyków
- Wolontariusze z historią nadużywania alkoholu
- Palacze
- Znieczulenie w ciągu 6 miesięcy
- Znane alergie na leki
- Historia zdarzeń niepożądanych podczas znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Propofol
Ochotnicy otrzymają znieczulenie propofolem w dniu badania.
|
Ochotnicy zostaną poddani znieczuleniu propofolem przez 90 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydychany propofol (części na miliard)
Ramy czasowe: Ciągły pomiar przez 90 min
|
Ciągły pomiar przez 90 min
|
|
Przetworzona elektroencefalografia (wskaźnik dwuspektralny (0-100)): zmiana w stosunku do wartości wyjściowych podczas znieczulenia
Ramy czasowe: ciągły ponad 90 min
|
ciągły ponad 90 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco
- Główny śledczy: Cyrill Hornuss, MD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H54427-35579
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .