Monitoraggio del propofol esalato per personalizzare l'anestesia generale (EPIGA)
4 giugno 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco
Studio pilota per stimare l'effetto centrale del propofol misurando le concentrazioni di propofol esalato
Questo studio indaga la relazione tra le concentrazioni del farmaco anestetico propofol nel respiro espirato, nel sangue e nell'effetto del farmaco in volontari sottoposti ad anestesia generale.
L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare un modello farmacocinetico e dinamico per il propofol nel respiro espirato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94122
- Department of Anesthesia and Perioperative Care, UCSF
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
18 anni di età
- Consenso informato scritto
- Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto
- Punteggio di rischio I dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Volontari Stato fisico ASA II - III
- Gravidanza
- Volontari con storia di malattie neurologiche o ictus
- Volontari con una storia di abuso di droghe ricreative
- Volontari con una storia di abuso di alcol
- Fumatori
- Anestesia entro 6 mesi
- Allergie note ai farmaci
- Storia di eventi avversi durante l'anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Propofol
I volontari riceveranno l'anestesia con propofol il giorno dello studio.
|
I volontari saranno sottoposti ad anestesia con propofol per 90 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Propofol espirato (parti per miliardo)
Lasso di tempo: Misurazione continua oltre 90 min
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Misurazione continua oltre 90 min
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Elettroencefalografia elaborata (indice bispettrale (0-100)): variazione rispetto al basale durante l'anestesia
Lasso di tempo: continuo oltre 90 min
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continuo oltre 90 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco
- Investigatore principale: Cyrill Hornuss, MD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
30 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H54427-35579
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