Überwachung von ausgeatmetem Propofol zur Individualisierung der Allgemeinanästhesie (EPIGA)
4. Juni 2013 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Pilotstudie zur Abschätzung des zentralen Propofol-Effekts durch Messung der ausgeatmeten Propofol-Konzentrationen
Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen Konzentrationen des Anästhetikums Propofol in ausgeatmeter Luft, Blut und Arzneimittelwirkung bei Probanden, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, ein pharmakokinetisches und dynamisches Modell für Propofol in der ausgeatmeten Luft zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94122
- Department of Anesthesia and Perioperative Care, UCSF
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18 Jahre alt
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Fähigkeit und Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung
- Risikoscore I der American Society of Anesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Freiwilliger ASA physischer Status II - III
- Schwangerschaft
- Freiwillige mit Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder Schlaganfall
- Freiwillige mit einer Vorgeschichte von Freizeitdrogenmissbrauch
- Freiwillige mit einer Geschichte des Alkoholmissbrauchs
- Raucher
- Anästhesie innerhalb von 6 Monaten
- Bekannte Arzneimittelallergien
- Vorgeschichte unerwünschter Ereignisse während der Vollnarkose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Propofol
Freiwillige erhalten am Studientag eine Propofol-Anästhesie.
|
Die Freiwilligen werden 90 Minuten lang einer Propofol-Anästhesie unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ausgeatmetes Propofol (Teile pro Milliarde)
Zeitfenster: Dauermessung über 90 min
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Dauermessung über 90 min
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Verarbeitete Elektroenzephalographie (Bispectral Index (0-100)): Änderung gegenüber dem Ausgangswert während der Anästhesie
Zeitfenster: kontinuierlich über 90 min
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kontinuierlich über 90 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christian C Apfel, MD, PhD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco
- Hauptermittler: Cyrill Hornuss, MD, Perioperative Clinical Research Core, Department of Anesthesia, University of California San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H54427-35579
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