- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01191567
음압상처치료. 치료 효과 및 환자의 삶의 질에 미치는 영향
상처는 오랫동안 불행한 희생자들에게 고통의 근원이었으며 최근 몇 년 동안 전통적인 상처 치료가 불충분한 분야에서 새로운 보완 방법이 개발되었습니다. 음압으로 상처를 치료하는 진공 보조 폐쇄®[VAC]는 상대적으로 새로운 치료 방법이며 환자에게 미치는 영향에 대한 지식은 제한적입니다.
이전 연구에서는 치료에 가장 유리한 환자 그룹과 치료가 환자의 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지에 대한 질문에 답할 수 없었습니다.
효과적이고 가벼운 상처 치료가 고통을 줄이고 환자의 삶의 질을 높일 수 있기 때문에 추가 연구에서 중요합니다. 달성된 치료 목표로 이어지지 않는 상처 치료는 환자에게 위험을 초래할 수 있으므로 피해야 합니다.
이 프로젝트는 4개의 부분 연구로 구성됩니다. 연구 1과 2는 3년 동안 Södersjukhuset에서 VAC로 치료받은 일련의 환자에 대한 차트 검토 연구입니다. 환자는 의학적, 외과적 및 인구통계학적 요인을 기준으로 설명됩니다. 결과는 치료 결과 및 치료 실패에 대한 위험 요소입니다.
연구 3 및 4는 VAC 치료가 급성 및 수술 후 상처의 더 빠르고 효과적인 치유를 제공하는지 여부와 치료가 기존의 치료와 비교하여 환자의 삶의 질과 고통에 어떤 영향을 미치는지 연구하는 것을 목적으로 하는 임상 무작위 연구입니다. 치료.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 11883
- Södersjukhuset
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 봉합 후 추가 치료가 필요한 물질적 결함이 있는 급성 상처 또는 1차 봉합되지 않은 상처
- 상처 크기에 관계없이 골접합, 뼈 또는 힘줄이 있는 상처
- 추가 치료가 필요한 상처 및 물질 결함이 있는 수술 후 감염.
- 사지에 근막 절개술
제외 기준:
- 상처 크기 < 2cm 및 깊이 < 1cm
- 욕창, 복부 개방 및 만성 궤양
- 치매 또는 정신질환이 심하여 연구 참여가 불가능한 환자
- 스웨덴어를 구사하지 못하는 환자
- 지속적인 와파린 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존의 치료
|
병원 현지 관행에 따른 기존 치료로 상처 치료
|
|
실험적: VAC 처리
|
VAC 요법으로 상처 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 결과
기간: 이주
|
성공적으로 치료되었거나 성공적으로 치료되지 않은
|
이주
|
|
상처 크기
기간: 이주
|
Visitrak으로 측정
|
이주
|
|
삶의 질
기간: 이주
|
EQ-5D 형태로 측정하고 내용분석 다이어리로 측정
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 이주
|
이주
|
|
치료비
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .