陰圧創傷療法。治療効果と患者の生活の質への影響
傷は、不幸な犠牲者にとって長い間苦しみの源であり、近年、伝統的な傷の治療が不十分であった分野で新しい補完的な方法が開発されています. 負圧で創傷を治療する真空アシスト閉鎖® [VAC] は、比較的新しい治療法であり、患者への影響に関する知識は限られています。
これまでの研究では、どの患者群が治療を最も支持しているか、治療が患者の生活の質にどのような影響を与えるかについての質問に答えることができませんでした.
効果的で軽度の創傷治療は、患者の苦痛を軽減し、生活の質を向上させることができるため、さらなる研究が重要です. 治療目標の達成につながらない創傷治療は、患者にリスクをもたらす可能性があるため、避ける必要があります。
このプロジェクトは 4 つの部分の研究で構成されています。研究 1 と 2 は、3 年間に Södersjukhuset で VAC で治療された連続した一連の患者のカルテ レビュー研究です。 患者は、医学的、外科的、および人口統計学的要因に基づいて説明されています。 結果は、治療結果と治療失敗の危険因子です。
スタディ 3 および 4 は、VAC による治療が急性および術後の創傷のより迅速かつ効果的な治癒をもたらすかどうか、および治療が患者の生活の質と痛みにどのように影響するかを研究することを目的とした臨床無作為試験です。処理。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11883
- Södersjukhuset
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- さらなる治療を必要とする一次縫合後の物質欠損を伴う急性創傷、または一次縫合されていない創傷
- 傷のサイズに関係なく、骨接合、骨または腱の視覚を伴う傷
- さらなる治療を必要とする創傷および物質欠損を伴う術後感染症。
- 四肢筋膜切開術
除外基準:
- 傷のサイズ < 2 cm、深さ < 1 cm
- 褥瘡、開腹、慢性潰瘍
- 研究への参加が不可能なほど重度の認知症または精神疾患の患者
- スウェーデン語が話せない患者
- ワルファリンによる継続治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の治療
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病院のローカルルーチンに従った従来の治療による創傷治療
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実験的:VAC治療
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VAC療法による創傷治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療成績
時間枠:2週間
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治療が成功したか失敗したか
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2週間
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傷の大きさ
時間枠:2週間
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Visitrak で測定
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2週間
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生活の質
時間枠:2週間
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EQ-5D フォームとコンテンツ分析付きダイアリーで測定
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠:2週間
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2週間
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治療費
時間枠:2週間
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了