- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01194323
Biology in Patients With Reflux Esophagitis (BENCH)
Biology in Patients With Reflux Esophagitis and Mucosal Impedance
GERD is a common condition in the western world. In most cases, the diagnostic is established by good response to empiric proton pump inhibitor (PPI) therapy. When the patient symptoms are refractory to therapy, multiple invasive tests are available. The results of those tests (EGD, manometry, Ph monitoring and impedance) are clues that the physician use together to establish the diagnostic. No test however can be use alone because of their poor specificity and sensitivity. Recently, microscopy has been used to detect dilated intercellular space in between distal esophageal cells tissue; unfortunately this marker again failed to diagnose GERD.
In search of more sensitive and specific markers of GERD, we propose to assess if acid exposure affects: 1) gene and proteins expression in the esophageal/post-cricoid area tissue; and 2) local impedance of the mucosa. The secondary aim of this proposal is to determine if correlation exists between the two approaches.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Digestive Diseases Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria (GERD Cases):
- Male or female
- Ages 18 years or older
- Undergoing EGD as standard of care at Vanderbilt's Digestive Diseases Center
- Esophageal erosion detected at EGD
- Abnormal pH monitoring
Inclusion Criteria (Controls):
- Male or female
- Ages 18 years or older
- Undergoing EGD as standard of care at Vanderbilt's Digestive Diseases Center
- No complaints or history o heartburn or acid regurgitation
- No erosion at EGD
- Normal pH monitoring
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Unable to provide informed consent
- Use of acid suppressive therapy within last 14 days
- known history of Barrett's esophagus, gastric surgery, alcoholism, significant motility condition
- contraindications to biopsy such as taking anticoagulants other than aspirin (coumadin, plavix) or allergies to local anesthetic
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Controls
No complaints or history of heartburn or acid regurgitation; no erosion at EGD; and normal pH monitoring
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GERD Cases
Patients with esophageal erosion at EGD and abnormal pH monitoring.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in gene and protein expression due to acid exposure in the esophagus
기간: Chronic exposure
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We are assessing if acid exposure affects gene and protein expression in the esophageal/post-cricoid area tissue
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Chronic exposure
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Change in local impedance of the esophageal mucosa
기간: Chronic exposure
|
We are assessing if acid exposure affects local impedance of the mucosa
|
Chronic exposure
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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