Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biology in Patients With Reflux Esophagitis (BENCH)

31 marca 2017 zaktualizowane przez: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center

Biology in Patients With Reflux Esophagitis and Mucosal Impedance

GERD is a common condition in the western world. In most cases, the diagnostic is established by good response to empiric proton pump inhibitor (PPI) therapy. When the patient symptoms are refractory to therapy, multiple invasive tests are available. The results of those tests (EGD, manometry, Ph monitoring and impedance) are clues that the physician use together to establish the diagnostic. No test however can be use alone because of their poor specificity and sensitivity. Recently, microscopy has been used to detect dilated intercellular space in between distal esophageal cells tissue; unfortunately this marker again failed to diagnose GERD.

In search of more sensitive and specific markers of GERD, we propose to assess if acid exposure affects: 1) gene and proteins expression in the esophageal/post-cricoid area tissue; and 2) local impedance of the mucosa. The secondary aim of this proposal is to determine if correlation exists between the two approaches.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Digestive Diseases Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Male and female volunteers ages 18 years and older; able to give informed consent; no use of acid suppressive therapy within 14 days prior to procedure; no history of Barret's esophagus, gastric surgery, alcoholism, or significant motility condition; no contraindications to biopsy, including taking anticoagulants or allergies to local anesthetic.

Opis

Inclusion Criteria (GERD Cases):

  • Male or female
  • Ages 18 years or older
  • Undergoing EGD as standard of care at Vanderbilt's Digestive Diseases Center
  • Esophageal erosion detected at EGD
  • Abnormal pH monitoring

Inclusion Criteria (Controls):

  • Male or female
  • Ages 18 years or older
  • Undergoing EGD as standard of care at Vanderbilt's Digestive Diseases Center
  • No complaints or history o heartburn or acid regurgitation
  • No erosion at EGD
  • Normal pH monitoring

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years of age
  • Unable to provide informed consent
  • Use of acid suppressive therapy within last 14 days
  • known history of Barrett's esophagus, gastric surgery, alcoholism, significant motility condition
  • contraindications to biopsy such as taking anticoagulants other than aspirin (coumadin, plavix) or allergies to local anesthetic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Controls
No complaints or history of heartburn or acid regurgitation; no erosion at EGD; and normal pH monitoring
GERD Cases
Patients with esophageal erosion at EGD and abnormal pH monitoring.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in gene and protein expression due to acid exposure in the esophagus
Ramy czasowe: Chronic exposure
We are assessing if acid exposure affects gene and protein expression in the esophageal/post-cricoid area tissue
Chronic exposure
Change in local impedance of the esophageal mucosa
Ramy czasowe: Chronic exposure
We are assessing if acid exposure affects local impedance of the mucosa
Chronic exposure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BENCH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GERD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj