Biology in Patients With Reflux Esophagitis (BENCH)
Biology in Patients With Reflux Esophagitis and Mucosal Impedance
GERD is a common condition in the western world. In most cases, the diagnostic is established by good response to empiric proton pump inhibitor (PPI) therapy. When the patient symptoms are refractory to therapy, multiple invasive tests are available. The results of those tests (EGD, manometry, Ph monitoring and impedance) are clues that the physician use together to establish the diagnostic. No test however can be use alone because of their poor specificity and sensitivity. Recently, microscopy has been used to detect dilated intercellular space in between distal esophageal cells tissue; unfortunately this marker again failed to diagnose GERD.
In search of more sensitive and specific markers of GERD, we propose to assess if acid exposure affects: 1) gene and proteins expression in the esophageal/post-cricoid area tissue; and 2) local impedance of the mucosa. The secondary aim of this proposal is to determine if correlation exists between the two approaches.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Digestive Diseases Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria (GERD Cases):
- Male or female
- Ages 18 years or older
- Undergoing EGD as standard of care at Vanderbilt's Digestive Diseases Center
- Esophageal erosion detected at EGD
- Abnormal pH monitoring
Inclusion Criteria (Controls):
- Male or female
- Ages 18 years or older
- Undergoing EGD as standard of care at Vanderbilt's Digestive Diseases Center
- No complaints or history o heartburn or acid regurgitation
- No erosion at EGD
- Normal pH monitoring
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Unable to provide informed consent
- Use of acid suppressive therapy within last 14 days
- known history of Barrett's esophagus, gastric surgery, alcoholism, significant motility condition
- contraindications to biopsy such as taking anticoagulants other than aspirin (coumadin, plavix) or allergies to local anesthetic
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Controls
No complaints or history of heartburn or acid regurgitation; no erosion at EGD; and normal pH monitoring
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GERD Cases
Patients with esophageal erosion at EGD and abnormal pH monitoring.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in gene and protein expression due to acid exposure in the esophagus
Prazo: Chronic exposure
|
We are assessing if acid exposure affects gene and protein expression in the esophageal/post-cricoid area tissue
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Chronic exposure
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Change in local impedance of the esophageal mucosa
Prazo: Chronic exposure
|
We are assessing if acid exposure affects local impedance of the mucosa
|
Chronic exposure
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BENCH
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