- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01194323
Biology in Patients With Reflux Esophagitis (BENCH)
Biology in Patients With Reflux Esophagitis and Mucosal Impedance
GERD is a common condition in the western world. In most cases, the diagnostic is established by good response to empiric proton pump inhibitor (PPI) therapy. When the patient symptoms are refractory to therapy, multiple invasive tests are available. The results of those tests (EGD, manometry, Ph monitoring and impedance) are clues that the physician use together to establish the diagnostic. No test however can be use alone because of their poor specificity and sensitivity. Recently, microscopy has been used to detect dilated intercellular space in between distal esophageal cells tissue; unfortunately this marker again failed to diagnose GERD.
In search of more sensitive and specific markers of GERD, we propose to assess if acid exposure affects: 1) gene and proteins expression in the esophageal/post-cricoid area tissue; and 2) local impedance of the mucosa. The secondary aim of this proposal is to determine if correlation exists between the two approaches.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Digestive Diseases Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria (GERD Cases):
- Male or female
- Ages 18 years or older
- Undergoing EGD as standard of care at Vanderbilt's Digestive Diseases Center
- Esophageal erosion detected at EGD
- Abnormal pH monitoring
Inclusion Criteria (Controls):
- Male or female
- Ages 18 years or older
- Undergoing EGD as standard of care at Vanderbilt's Digestive Diseases Center
- No complaints or history o heartburn or acid regurgitation
- No erosion at EGD
- Normal pH monitoring
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age
- Unable to provide informed consent
- Use of acid suppressive therapy within last 14 days
- known history of Barrett's esophagus, gastric surgery, alcoholism, significant motility condition
- contraindications to biopsy such as taking anticoagulants other than aspirin (coumadin, plavix) or allergies to local anesthetic
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controls
No complaints or history of heartburn or acid regurgitation; no erosion at EGD; and normal pH monitoring
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GERD Cases
Patients with esophageal erosion at EGD and abnormal pH monitoring.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in gene and protein expression due to acid exposure in the esophagus
Lasso di tempo: Chronic exposure
|
We are assessing if acid exposure affects gene and protein expression in the esophageal/post-cricoid area tissue
|
Chronic exposure
|
|
Change in local impedance of the esophageal mucosa
Lasso di tempo: Chronic exposure
|
We are assessing if acid exposure affects local impedance of the mucosa
|
Chronic exposure
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BENCH
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