Effects of Home-based Program in Improving Sitting Balance and Upper Limb Functions in Patients With Stroke
2018년 7월 11일 업데이트: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
A Home-Based Program of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Task-Related Trunk Training Improves Trunk Control in Patients With Stroke: A Randomized Controlled Clinical Trial
The investigators hypothesize that application of electrical stimulation would augment the effects of exercises in patients with stroke.
Combined electrical stimulation with exercises for 6 weeks would lead to earlier and greater improvement in motor functions when compared with placebo-stimulation with exercises.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Previous studies have shown that repeated sensory inputs from transcutaneous electrical stimulation (TES) could enhance brain plasticity and conical motor output. Home-based rehabilitation is shown to be effective in motor recovery and improvement of functional ability in stroke rehabilitation.
The aim of this study was to develop a home-based rehabilitation program to investigate whether combined electrically induced sensory inputs through TES with task-related trunk training (TRTT) in a home-based program would induce earlier and/or greater improvement in, seated reaching distance and trunk control when compared with placebo TES and TRTT, or control with no active treatment in subjects with chronic stroke.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with first stroke for more than 6 months
- Discharge from all rehabilitation services
- Ability to understand and follow commands
- A carer able for helping the home program
- No contraindication to assessment protocol and training
Exclusion Criteria:
- Cognitive disorder with Abbreviated Mental Test less than 7
- Unilateral neglect with Star cancellation Test less than 47
- Sensory deficit
- Unable to give informed consent
- Unable to speak either Cantonese or English or Mandarin
- Commodity that preclude them from undergoing training and assessment
- Neurological disease other than stroke
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: electrical stimulation with exercises
The TENS + TRTT group received TENS simultaneously with the TRTT at home under the instruction of a physical therapist.
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electrical stimulation with exercises
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위약 비교기: placebo stimulation with exercises
The TENS + TRTT group received placebo-simultaneously with the TRTT at home under the instruction of a physical therapist.
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placebo stimulation with exercises
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간섭 없음: Control
Subjects in this group did not receive any active training.
Home safety advice and health education including diet control and blood pressure monitoring were given to the subjects during the home-visit and telephone follow-up.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trunk Impairment Scale
기간: baseline, 6 weeks
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The Trunk impairment scale is a 2 to 4-point ordinal scale.
The scale assesses static and dynamic sitting balance and trunk coordination.
The maximum scores on the static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination subscales are 7, 10, and 6 points, respectively.
The total score of Trunk impairment scale ranges between 0 and 23 points, with a higher score representing better trunk control.
The static sitting balance subscale evaluated the trunk stability with both feet on the floor and with the legs crossed.
The dynamic sitting balance subscale evaluated the ability to perform trunk side flexion.
The coordination components evaluated the ability to selectively rotate the upper and lower parts of the trunk.
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baseline, 6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Forward Sitting Functional Reach Test
기간: baseline, 6 weeks
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Sitting Functional Reach was used to assess the limits of stability in reaching activities.
The sitting functional reach test measures how far forward, from a sitting position, a subject can bend forward to reach without losing his/her balance.
A longer reaching distance indicated a better trunk control.
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baseline, 6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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