Effects of Home-based Program in Improving Sitting Balance and Upper Limb Functions in Patients With Stroke
11 июля 2018 г. обновлено: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
A Home-Based Program of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Task-Related Trunk Training Improves Trunk Control in Patients With Stroke: A Randomized Controlled Clinical Trial
The investigators hypothesize that application of electrical stimulation would augment the effects of exercises in patients with stroke.
Combined electrical stimulation with exercises for 6 weeks would lead to earlier and greater improvement in motor functions when compared with placebo-stimulation with exercises.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Previous studies have shown that repeated sensory inputs from transcutaneous electrical stimulation (TES) could enhance brain plasticity and conical motor output. Home-based rehabilitation is shown to be effective in motor recovery and improvement of functional ability in stroke rehabilitation.
The aim of this study was to develop a home-based rehabilitation program to investigate whether combined electrically induced sensory inputs through TES with task-related trunk training (TRTT) in a home-based program would induce earlier and/or greater improvement in, seated reaching distance and trunk control when compared with placebo TES and TRTT, or control with no active treatment in subjects with chronic stroke.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with first stroke for more than 6 months
- Discharge from all rehabilitation services
- Ability to understand and follow commands
- A carer able for helping the home program
- No contraindication to assessment protocol and training
Exclusion Criteria:
- Cognitive disorder with Abbreviated Mental Test less than 7
- Unilateral neglect with Star cancellation Test less than 47
- Sensory deficit
- Unable to give informed consent
- Unable to speak either Cantonese or English or Mandarin
- Commodity that preclude them from undergoing training and assessment
- Neurological disease other than stroke
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: electrical stimulation with exercises
The TENS + TRTT group received TENS simultaneously with the TRTT at home under the instruction of a physical therapist.
|
electrical stimulation with exercises
|
|
Плацебо Компаратор: placebo stimulation with exercises
The TENS + TRTT group received placebo-simultaneously with the TRTT at home under the instruction of a physical therapist.
|
placebo stimulation with exercises
|
|
Без вмешательства: Control
Subjects in this group did not receive any active training.
Home safety advice and health education including diet control and blood pressure monitoring were given to the subjects during the home-visit and telephone follow-up.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Временное ограничение: baseline, 6 weeks
|
The Trunk impairment scale is a 2 to 4-point ordinal scale.
The scale assesses static and dynamic sitting balance and trunk coordination.
The maximum scores on the static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination subscales are 7, 10, and 6 points, respectively.
The total score of Trunk impairment scale ranges between 0 and 23 points, with a higher score representing better trunk control.
The static sitting balance subscale evaluated the trunk stability with both feet on the floor and with the legs crossed.
The dynamic sitting balance subscale evaluated the ability to perform trunk side flexion.
The coordination components evaluated the ability to selectively rotate the upper and lower parts of the trunk.
|
baseline, 6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Forward Sitting Functional Reach Test
Временное ограничение: baseline, 6 weeks
|
Sitting Functional Reach was used to assess the limits of stability in reaching activities.
The sitting functional reach test measures how far forward, from a sitting position, a subject can bend forward to reach without losing his/her balance.
A longer reaching distance indicated a better trunk control.
|
baseline, 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHSC_NG
- DHSC_NG_001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .