Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Home-based Program in Improving Sitting Balance and Upper Limb Functions in Patients With Stroke

11. juli 2018 oppdatert av: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

A Home-Based Program of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Task-Related Trunk Training Improves Trunk Control in Patients With Stroke: A Randomized Controlled Clinical Trial

The investigators hypothesize that application of electrical stimulation would augment the effects of exercises in patients with stroke. Combined electrical stimulation with exercises for 6 weeks would lead to earlier and greater improvement in motor functions when compared with placebo-stimulation with exercises.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Previous studies have shown that repeated sensory inputs from transcutaneous electrical stimulation (TES) could enhance brain plasticity and conical motor output. Home-based rehabilitation is shown to be effective in motor recovery and improvement of functional ability in stroke rehabilitation.

The aim of this study was to develop a home-based rehabilitation program to investigate whether combined electrically induced sensory inputs through TES with task-related trunk training (TRTT) in a home-based program would induce earlier and/or greater improvement in, seated reaching distance and trunk control when compared with placebo TES and TRTT, or control with no active treatment in subjects with chronic stroke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis with first stroke for more than 6 months
  2. Discharge from all rehabilitation services
  3. Ability to understand and follow commands
  4. A carer able for helping the home program
  5. No contraindication to assessment protocol and training

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive disorder with Abbreviated Mental Test less than 7
  2. Unilateral neglect with Star cancellation Test less than 47
  3. Sensory deficit
  4. Unable to give informed consent
  5. Unable to speak either Cantonese or English or Mandarin
  6. Commodity that preclude them from undergoing training and assessment
  7. Neurological disease other than stroke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: electrical stimulation with exercises
The TENS + TRTT group received TENS simultaneously with the TRTT at home under the instruction of a physical therapist.
Atferdsmessig: electrical stimulation with exercises
electrical stimulation with exercises
Placebo komparator: placebo stimulation with exercises
The TENS + TRTT group received placebo-simultaneously with the TRTT at home under the instruction of a physical therapist.
Atferdsmessig: placebo stimulation with exercises
placebo stimulation with exercises
Ingen inngripen: Control
Subjects in this group did not receive any active training. Home safety advice and health education including diet control and blood pressure monitoring were given to the subjects during the home-visit and telephone follow-up.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: baseline, 6 weeks
The Trunk impairment scale is a 2 to 4-point ordinal scale. The scale assesses static and dynamic sitting balance and trunk coordination. The maximum scores on the static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination subscales are 7, 10, and 6 points, respectively. The total score of Trunk impairment scale ranges between 0 and 23 points, with a higher score representing better trunk control. The static sitting balance subscale evaluated the trunk stability with both feet on the floor and with the legs crossed. The dynamic sitting balance subscale evaluated the ability to perform trunk side flexion. The coordination components evaluated the ability to selectively rotate the upper and lower parts of the trunk.
baseline, 6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forward Sitting Functional Reach Test
Tidsramme: baseline, 6 weeks
Sitting Functional Reach was used to assess the limits of stability in reaching activities. The sitting functional reach test measures how far forward, from a sitting position, a subject can bend forward to reach without losing his/her balance. A longer reaching distance indicated a better trunk control.
baseline, 6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DHSC_NG
  • DHSC_NG_001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på electrical stimulation with exercises

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere