Effects of Home-based Program in Improving Sitting Balance and Upper Limb Functions in Patients With Stroke
11 de julho de 2018 atualizado por: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
A Home-Based Program of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Task-Related Trunk Training Improves Trunk Control in Patients With Stroke: A Randomized Controlled Clinical Trial
The investigators hypothesize that application of electrical stimulation would augment the effects of exercises in patients with stroke.
Combined electrical stimulation with exercises for 6 weeks would lead to earlier and greater improvement in motor functions when compared with placebo-stimulation with exercises.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Previous studies have shown that repeated sensory inputs from transcutaneous electrical stimulation (TES) could enhance brain plasticity and conical motor output. Home-based rehabilitation is shown to be effective in motor recovery and improvement of functional ability in stroke rehabilitation.
The aim of this study was to develop a home-based rehabilitation program to investigate whether combined electrically induced sensory inputs through TES with task-related trunk training (TRTT) in a home-based program would induce earlier and/or greater improvement in, seated reaching distance and trunk control when compared with placebo TES and TRTT, or control with no active treatment in subjects with chronic stroke.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with first stroke for more than 6 months
- Discharge from all rehabilitation services
- Ability to understand and follow commands
- A carer able for helping the home program
- No contraindication to assessment protocol and training
Exclusion Criteria:
- Cognitive disorder with Abbreviated Mental Test less than 7
- Unilateral neglect with Star cancellation Test less than 47
- Sensory deficit
- Unable to give informed consent
- Unable to speak either Cantonese or English or Mandarin
- Commodity that preclude them from undergoing training and assessment
- Neurological disease other than stroke
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: electrical stimulation with exercises
The TENS + TRTT group received TENS simultaneously with the TRTT at home under the instruction of a physical therapist.
|
electrical stimulation with exercises
|
|
Comparador de Placebo: placebo stimulation with exercises
The TENS + TRTT group received placebo-simultaneously with the TRTT at home under the instruction of a physical therapist.
|
placebo stimulation with exercises
|
|
Sem intervenção: Control
Subjects in this group did not receive any active training.
Home safety advice and health education including diet control and blood pressure monitoring were given to the subjects during the home-visit and telephone follow-up.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Prazo: baseline, 6 weeks
|
The Trunk impairment scale is a 2 to 4-point ordinal scale.
The scale assesses static and dynamic sitting balance and trunk coordination.
The maximum scores on the static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination subscales are 7, 10, and 6 points, respectively.
The total score of Trunk impairment scale ranges between 0 and 23 points, with a higher score representing better trunk control.
The static sitting balance subscale evaluated the trunk stability with both feet on the floor and with the legs crossed.
The dynamic sitting balance subscale evaluated the ability to perform trunk side flexion.
The coordination components evaluated the ability to selectively rotate the upper and lower parts of the trunk.
|
baseline, 6 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Forward Sitting Functional Reach Test
Prazo: baseline, 6 weeks
|
Sitting Functional Reach was used to assess the limits of stability in reaching activities.
The sitting functional reach test measures how far forward, from a sitting position, a subject can bend forward to reach without losing his/her balance.
A longer reaching distance indicated a better trunk control.
|
baseline, 6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHSC_NG
- DHSC_NG_001
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