Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Home-based Program in Improving Sitting Balance and Upper Limb Functions in Patients With Stroke

11. července 2018 aktualizováno: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

A Home-Based Program of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Task-Related Trunk Training Improves Trunk Control in Patients With Stroke: A Randomized Controlled Clinical Trial

The investigators hypothesize that application of electrical stimulation would augment the effects of exercises in patients with stroke. Combined electrical stimulation with exercises for 6 weeks would lead to earlier and greater improvement in motor functions when compared with placebo-stimulation with exercises.

Přehled studie

Detailní popis

Previous studies have shown that repeated sensory inputs from transcutaneous electrical stimulation (TES) could enhance brain plasticity and conical motor output. Home-based rehabilitation is shown to be effective in motor recovery and improvement of functional ability in stroke rehabilitation.

The aim of this study was to develop a home-based rehabilitation program to investigate whether combined electrically induced sensory inputs through TES with task-related trunk training (TRTT) in a home-based program would induce earlier and/or greater improvement in, seated reaching distance and trunk control when compared with placebo TES and TRTT, or control with no active treatment in subjects with chronic stroke.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis with first stroke for more than 6 months
  2. Discharge from all rehabilitation services
  3. Ability to understand and follow commands
  4. A carer able for helping the home program
  5. No contraindication to assessment protocol and training

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive disorder with Abbreviated Mental Test less than 7
  2. Unilateral neglect with Star cancellation Test less than 47
  3. Sensory deficit
  4. Unable to give informed consent
  5. Unable to speak either Cantonese or English or Mandarin
  6. Commodity that preclude them from undergoing training and assessment
  7. Neurological disease other than stroke

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: electrical stimulation with exercises
The TENS + TRTT group received TENS simultaneously with the TRTT at home under the instruction of a physical therapist.
electrical stimulation with exercises
Komparátor placeba: placebo stimulation with exercises
The TENS + TRTT group received placebo-simultaneously with the TRTT at home under the instruction of a physical therapist.
placebo stimulation with exercises
Žádný zásah: Control
Subjects in this group did not receive any active training. Home safety advice and health education including diet control and blood pressure monitoring were given to the subjects during the home-visit and telephone follow-up.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trunk Impairment Scale
Časové okno: baseline, 6 weeks
The Trunk impairment scale is a 2 to 4-point ordinal scale. The scale assesses static and dynamic sitting balance and trunk coordination. The maximum scores on the static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination subscales are 7, 10, and 6 points, respectively. The total score of Trunk impairment scale ranges between 0 and 23 points, with a higher score representing better trunk control. The static sitting balance subscale evaluated the trunk stability with both feet on the floor and with the legs crossed. The dynamic sitting balance subscale evaluated the ability to perform trunk side flexion. The coordination components evaluated the ability to selectively rotate the upper and lower parts of the trunk.
baseline, 6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forward Sitting Functional Reach Test
Časové okno: baseline, 6 weeks
Sitting Functional Reach was used to assess the limits of stability in reaching activities. The sitting functional reach test measures how far forward, from a sitting position, a subject can bend forward to reach without losing his/her balance. A longer reaching distance indicated a better trunk control.
baseline, 6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na electrical stimulation with exercises

3
Předplatit