Effects of Home-based Program in Improving Sitting Balance and Upper Limb Functions in Patients With Stroke
2018. július 11. frissítette: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
A Home-Based Program of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation and Task-Related Trunk Training Improves Trunk Control in Patients With Stroke: A Randomized Controlled Clinical Trial
The investigators hypothesize that application of electrical stimulation would augment the effects of exercises in patients with stroke.
Combined electrical stimulation with exercises for 6 weeks would lead to earlier and greater improvement in motor functions when compared with placebo-stimulation with exercises.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Previous studies have shown that repeated sensory inputs from transcutaneous electrical stimulation (TES) could enhance brain plasticity and conical motor output. Home-based rehabilitation is shown to be effective in motor recovery and improvement of functional ability in stroke rehabilitation.
The aim of this study was to develop a home-based rehabilitation program to investigate whether combined electrically induced sensory inputs through TES with task-related trunk training (TRTT) in a home-based program would induce earlier and/or greater improvement in, seated reaching distance and trunk control when compared with placebo TES and TRTT, or control with no active treatment in subjects with chronic stroke.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with first stroke for more than 6 months
- Discharge from all rehabilitation services
- Ability to understand and follow commands
- A carer able for helping the home program
- No contraindication to assessment protocol and training
Exclusion Criteria:
- Cognitive disorder with Abbreviated Mental Test less than 7
- Unilateral neglect with Star cancellation Test less than 47
- Sensory deficit
- Unable to give informed consent
- Unable to speak either Cantonese or English or Mandarin
- Commodity that preclude them from undergoing training and assessment
- Neurological disease other than stroke
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: electrical stimulation with exercises
The TENS + TRTT group received TENS simultaneously with the TRTT at home under the instruction of a physical therapist.
|
electrical stimulation with exercises
|
|
Placebo Comparator: placebo stimulation with exercises
The TENS + TRTT group received placebo-simultaneously with the TRTT at home under the instruction of a physical therapist.
|
placebo stimulation with exercises
|
|
Nincs beavatkozás: Control
Subjects in this group did not receive any active training.
Home safety advice and health education including diet control and blood pressure monitoring were given to the subjects during the home-visit and telephone follow-up.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Időkeret: baseline, 6 weeks
|
The Trunk impairment scale is a 2 to 4-point ordinal scale.
The scale assesses static and dynamic sitting balance and trunk coordination.
The maximum scores on the static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination subscales are 7, 10, and 6 points, respectively.
The total score of Trunk impairment scale ranges between 0 and 23 points, with a higher score representing better trunk control.
The static sitting balance subscale evaluated the trunk stability with both feet on the floor and with the legs crossed.
The dynamic sitting balance subscale evaluated the ability to perform trunk side flexion.
The coordination components evaluated the ability to selectively rotate the upper and lower parts of the trunk.
|
baseline, 6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Forward Sitting Functional Reach Test
Időkeret: baseline, 6 weeks
|
Sitting Functional Reach was used to assess the limits of stability in reaching activities.
The sitting functional reach test measures how far forward, from a sitting position, a subject can bend forward to reach without losing his/her balance.
A longer reaching distance indicated a better trunk control.
|
baseline, 6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DHSC_NG
- DHSC_NG_001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve