- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01201993
Clinical and Laboratory Characteristics of Patients Admitted With Syncope; Diagnosis and Follow up After These Patients
2011년 6월 19일 업데이트: Carmel Medical Center
Observational Study Following After Patients Admitted With Syncope
The investigators hypothesis is that a significant number of patients may remain without specific cause and have recurrent syncope with its associated physical and mental morbidity.
연구 개요
상세 설명
- Patients with diagnosis of syncope who were admitted to the medical ward will be interviewed and their charts reviewed to rule in or out the diagnosis of syncope.
- Assess physical and mental injury as a result of syncope.
The lab workup will be documented including;
- Routine blood tests.
- troponin level.
- ECG.
- Echocardiogram
- Brain CT.
- EEG.
- U/S doppler of carotids.
- Tilt tests.
- At the time of diagnosis the final diagnosis will be documented including recommendations for patients to prevent syncope after discharge.
- Follow up after patients by phone verifying recurrence of syncope and resulting physical and or mental injury if any.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 34362
- Department of Medicine, Carmel Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Admitted patients the medical ward
설명
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of syncope on admission to the medical ward.
Exclusion Criteria:
- patients with loss of consciousness due to other than low perfusion of the brain
- patients that can't sign a consent form
- patients that we can't get details about the episode of the syncope
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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diagnosis
기간: 1 year
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Final diagnosis as a cause of syncope
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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recurrence
기간: 6 months
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how many patients had recurrence of syncope and average number of syncope in these patients during the period of follow up of each patient.
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6 months
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physical injury
기간: 6 months
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During this period of follow up of each patient, was there a physical injury, graded either none, mild, moderate or severe (bedridden)
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6 months
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Mental effect
기간: 6 months
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fear of recurrent syncope affecting his mobility and graded from mild to severe where severe indicates fear of moving even one step without support.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George S Habib, M.D., Carmel Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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