- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01201993
Clinical and Laboratory Characteristics of Patients Admitted With Syncope; Diagnosis and Follow up After These Patients
19. června 2011 aktualizováno: Carmel Medical Center
Observational Study Following After Patients Admitted With Syncope
The investigators hypothesis is that a significant number of patients may remain without specific cause and have recurrent syncope with its associated physical and mental morbidity.
Přehled studie
Detailní popis
- Patients with diagnosis of syncope who were admitted to the medical ward will be interviewed and their charts reviewed to rule in or out the diagnosis of syncope.
- Assess physical and mental injury as a result of syncope.
The lab workup will be documented including;
- Routine blood tests.
- troponin level.
- ECG.
- Echocardiogram
- Brain CT.
- EEG.
- U/S doppler of carotids.
- Tilt tests.
- At the time of diagnosis the final diagnosis will be documented including recommendations for patients to prevent syncope after discharge.
- Follow up after patients by phone verifying recurrence of syncope and resulting physical and or mental injury if any.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Department of Medicine, Carmel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Admitted patients the medical ward
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of syncope on admission to the medical ward.
Exclusion Criteria:
- patients with loss of consciousness due to other than low perfusion of the brain
- patients that can't sign a consent form
- patients that we can't get details about the episode of the syncope
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
diagnosis
Časové okno: 1 year
|
Final diagnosis as a cause of syncope
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
recurrence
Časové okno: 6 months
|
how many patients had recurrence of syncope and average number of syncope in these patients during the period of follow up of each patient.
|
6 months
|
physical injury
Časové okno: 6 months
|
During this period of follow up of each patient, was there a physical injury, graded either none, mild, moderate or severe (bedridden)
|
6 months
|
Mental effect
Časové okno: 6 months
|
fear of recurrent syncope affecting his mobility and graded from mild to severe where severe indicates fear of moving even one step without support.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George S Habib, M.D., Carmel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYN2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .