- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01201993
Clinical and Laboratory Characteristics of Patients Admitted With Syncope; Diagnosis and Follow up After These Patients
19 de junho de 2011 atualizado por: Carmel Medical Center
Observational Study Following After Patients Admitted With Syncope
The investigators hypothesis is that a significant number of patients may remain without specific cause and have recurrent syncope with its associated physical and mental morbidity.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Descrição detalhada
- Patients with diagnosis of syncope who were admitted to the medical ward will be interviewed and their charts reviewed to rule in or out the diagnosis of syncope.
- Assess physical and mental injury as a result of syncope.
The lab workup will be documented including;
- Routine blood tests.
- troponin level.
- ECG.
- Echocardiogram
- Brain CT.
- EEG.
- U/S doppler of carotids.
- Tilt tests.
- At the time of diagnosis the final diagnosis will be documented including recommendations for patients to prevent syncope after discharge.
- Follow up after patients by phone verifying recurrence of syncope and resulting physical and or mental injury if any.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Haifa, Israel, 34362
- Department of Medicine, Carmel Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Admitted patients the medical ward
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of syncope on admission to the medical ward.
Exclusion Criteria:
- patients with loss of consciousness due to other than low perfusion of the brain
- patients that can't sign a consent form
- patients that we can't get details about the episode of the syncope
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diagnosis
Prazo: 1 year
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Final diagnosis as a cause of syncope
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recurrence
Prazo: 6 months
|
how many patients had recurrence of syncope and average number of syncope in these patients during the period of follow up of each patient.
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6 months
|
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physical injury
Prazo: 6 months
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During this period of follow up of each patient, was there a physical injury, graded either none, mild, moderate or severe (bedridden)
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6 months
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Mental effect
Prazo: 6 months
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fear of recurrent syncope affecting his mobility and graded from mild to severe where severe indicates fear of moving even one step without support.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George S Habib, M.D., Carmel Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYN2010
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