- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01201993
Clinical and Laboratory Characteristics of Patients Admitted With Syncope; Diagnosis and Follow up After These Patients
19. juni 2011 oppdatert av: Carmel Medical Center
Observational Study Following After Patients Admitted With Syncope
The investigators hypothesis is that a significant number of patients may remain without specific cause and have recurrent syncope with its associated physical and mental morbidity.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Patients with diagnosis of syncope who were admitted to the medical ward will be interviewed and their charts reviewed to rule in or out the diagnosis of syncope.
- Assess physical and mental injury as a result of syncope.
The lab workup will be documented including;
- Routine blood tests.
- troponin level.
- ECG.
- Echocardiogram
- Brain CT.
- EEG.
- U/S doppler of carotids.
- Tilt tests.
- At the time of diagnosis the final diagnosis will be documented including recommendations for patients to prevent syncope after discharge.
- Follow up after patients by phone verifying recurrence of syncope and resulting physical and or mental injury if any.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Department of Medicine, Carmel Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Admitted patients the medical ward
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of syncope on admission to the medical ward.
Exclusion Criteria:
- patients with loss of consciousness due to other than low perfusion of the brain
- patients that can't sign a consent form
- patients that we can't get details about the episode of the syncope
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnosis
Tidsramme: 1 year
|
Final diagnosis as a cause of syncope
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
recurrence
Tidsramme: 6 months
|
how many patients had recurrence of syncope and average number of syncope in these patients during the period of follow up of each patient.
|
6 months
|
|
physical injury
Tidsramme: 6 months
|
During this period of follow up of each patient, was there a physical injury, graded either none, mild, moderate or severe (bedridden)
|
6 months
|
|
Mental effect
Tidsramme: 6 months
|
fear of recurrent syncope affecting his mobility and graded from mild to severe where severe indicates fear of moving even one step without support.
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George S Habib, M.D., Carmel Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2011
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYN2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .