- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01201993
Clinical and Laboratory Characteristics of Patients Admitted With Syncope; Diagnosis and Follow up After These Patients
19 giugno 2011 aggiornato da: Carmel Medical Center
Observational Study Following After Patients Admitted With Syncope
The investigators hypothesis is that a significant number of patients may remain without specific cause and have recurrent syncope with its associated physical and mental morbidity.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Patients with diagnosis of syncope who were admitted to the medical ward will be interviewed and their charts reviewed to rule in or out the diagnosis of syncope.
- Assess physical and mental injury as a result of syncope.
The lab workup will be documented including;
- Routine blood tests.
- troponin level.
- ECG.
- Echocardiogram
- Brain CT.
- EEG.
- U/S doppler of carotids.
- Tilt tests.
- At the time of diagnosis the final diagnosis will be documented including recommendations for patients to prevent syncope after discharge.
- Follow up after patients by phone verifying recurrence of syncope and resulting physical and or mental injury if any.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Haifa, Israele, 34362
- Department of Medicine, Carmel Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Admitted patients the medical ward
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of syncope on admission to the medical ward.
Exclusion Criteria:
- patients with loss of consciousness due to other than low perfusion of the brain
- patients that can't sign a consent form
- patients that we can't get details about the episode of the syncope
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diagnosis
Lasso di tempo: 1 year
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Final diagnosis as a cause of syncope
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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recurrence
Lasso di tempo: 6 months
|
how many patients had recurrence of syncope and average number of syncope in these patients during the period of follow up of each patient.
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6 months
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physical injury
Lasso di tempo: 6 months
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During this period of follow up of each patient, was there a physical injury, graded either none, mild, moderate or severe (bedridden)
|
6 months
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Mental effect
Lasso di tempo: 6 months
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fear of recurrent syncope affecting his mobility and graded from mild to severe where severe indicates fear of moving even one step without support.
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George S Habib, M.D., Carmel Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYN2010
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