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- 임상시험 NCT01205945
아시아인 인구에서 복부 대동맥류 선별검사가 사망률에 미치는 영향
2010년 9월 20일 업데이트: Kyunghee University Medical Center
아시아인에서 복부 대동맥류 선별검사가 사망률에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
복부 대동맥류(AAA)는 신장하 대동맥이 최대 직경 3.0cm 이상으로 팽창할 때 발생합니다. AAA는 수년 동안 무증상일 수 있지만 치료하지 않으면 거의 1/3이 결국 파열됩니다.
여러 무작위 시험에서 AAA에 대한 초음파 검사가 급성 수술의 빈도와 AAA 관련 사망률을 줄일 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 모든 무작위 시험은 서양 국가에서 수행되었습니다. 아시아 국가에서 AAA 스크리닝에 대한 무작위 시험은 없었습니다.
이 무작위 통제 시험은 한국에서 AAA에 대한 노인 인구 선별의 이점을 분석하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
60세에서 85세 사이의 노인 인구는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 AAA에 대한 초음파 스크리닝에 초대되고 다른 그룹은 연령 및 성별 일치 제어 역할을 합니다.
스크리닝 그룹의 경우, 신장하 대동맥의 전후방 직경과 가로 직경을 최대 크기로 측정합니다. 선별된 환자의 후속 감시는 다음과 같이 수행됩니다.
- 대동맥 직경 3.0cm 미만, 추가 검사 없음
- AAA 3~4cm, 매년 초음파 추적 관찰
- AAA 4~5cm, 6개월마다 초음파 추적
- 5cm보다 큰 AAA, 혈관 외과 의사에게 의뢰
대조군의 경우 매년 사망 원인에 대한 정보를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 132-727
- 모병
- Vascular Surgery, Kyung Hee University East-West Neo Medical Center
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연락하다:
- Jin Hyun Joh, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-440-6261
- 이메일: jhjoh@khu.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아시아인으로 한국에 거주하는 인구
설명
포함 기준:
- 60~85세의 모든 남성
- 고혈압, 고지혈증, 말초동맥폐쇄질환, 관상동맥질환, 뇌혈관발작 등의 심혈관계 위험인자를 가진 60~85세 여성
- AAA의 가족력이 있는 50세 이상의 남녀
제외 기준:
- AAA로 진단받은 사람들
- 개방 동맥류 수리 또는 혈관내 동맥류 수리와 같은 동맥류 수리를 받은 사람
- 대동맥-대퇴 우회술과 같은 복부 대동맥 수술을 받은 사람
- 기대 수명이 2년 미만인 사람
- AAA의 수리에 적합하지 않은 것으로 보이는 사람들
- 이 연구에 동의하지 않는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin Hyun Joh, MD, PhD, East West Neo Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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