El efecto de la detección del aneurisma aórtico abdominal sobre la mortalidad en la población asiática
El efecto de la detección del aneurisma aórtico abdominal sobre la mortalidad en asiáticos: un ensayo controlado aleatorizado
El aneurisma aórtico abdominal (AAA) se produce cuando la aorta infrarrenal se expande hasta un diámetro máximo de 3,0 cm o más. Aunque el AAA puede permanecer asintomático durante muchos años, casi un tercio eventualmente se rompe si no se trata.
Varios ensayos aleatorios mostraron que la detección ultrasonográfica de AAA podría reducir la frecuencia de operaciones agudas y la mortalidad relacionada con AAA.
Sin embargo, todos los ensayos aleatorios se realizaron en países occidentales. No hubo ensayos aleatorios para la detección del AAA en países asiáticos.
Este ensayo aleatorizado y controlado es para analizar los beneficios de la detección de AAA en la población anciana en Corea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población anciana, con edades comprendidas entre los 60 y los 85 años, se distribuye aleatoriamente en dos grupos; se invita a un grupo para la detección ultrasonográfica de AAA, y el otro actúa como controles pareados por edad y sexo.
Para el grupo de detección, el diámetro anteroposterior y transversal de la aorta infrarrenal se mide en sus tamaños máximos. La vigilancia posterior de los pacientes examinados se realiza de la siguiente manera
- Diámetro aórtico inferior a 3,0 cm, sin más pruebas
- AAA de 3 a 4cm, seguimiento ultrasonográfico cada año
- AAA de 4 a 5cm, seguimiento ultrasonográfico cada 6 meses
- AAA mayor de 5cm, derivación a cirujano vascular
Para el grupo de control, la información sobre cualquier causa de muerte se recopila cada año.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 132-727
- Reclutamiento
- Vascular Surgery, Kyung Hee University East-West Neo Medical Center
-
Contacto:
- Jin Hyun Joh, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-440-6261
- Correo electrónico: jhjoh@khu.ac.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los hombres de 60 a 85 años
- mujeres de 60 a 85 años con factores de riesgo cardiovascular como hipertensión, hiperlipidemia, enfermedad oclusiva arterial periférica, enfermedad arterial coronaria, ataque cerebrovascular.
- hombres y mujeres mayores de 50 años con antecedentes familiares de AAA
Criterio de exclusión:
- personas que fueron diagnosticadas con AAA
- personas que se sometieron a reparación de aneurisma, como reparación de aneurisma abierta o reparación de aneurisma endovascular
- Personas que se sometieron a una cirugía aórtica abdominal, como un bypass aortobifemoral
- Personas cuya esperanza de vida es inferior a 2 años.
- Personas que parecen no aptas para la reparación de AAA
- personas que no están de acuerdo con este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Hyun Joh, MD, PhD, East West Neo Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHNMC IRB 2010-019
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