L'effetto dello screening dell'aneurisma dell'aorta addominale sulla mortalità nella popolazione asiatica
L'effetto dello screening dell'aneurisma dell'aorta addominale sulla mortalità negli asiatici: uno studio randomizzato e controllato
L'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) si verifica quando l'aorta infrarenale si espande fino a un diametro massimo di 3,0 cm o superiore. Sebbene l'AAA possa essere asintomatico per molti anni, quasi un terzo alla fine si rompe se non trattato.
Diversi studi randomizzati hanno mostrato che lo screening ecografico per AAA potrebbe ridurre la frequenza delle operazioni acute e la mortalità correlata all'AAA.
Tuttavia, tutti gli studi randomizzati sono stati eseguiti nei paesi occidentali. Non c'erano studi randomizzati per lo screening AAA nei paesi asiatici.
Questo studio randomizzato e controllato ha lo scopo di analizzare i vantaggi dello screening della popolazione anziana per l'AAA in Corea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La popolazione anziana, di età compresa tra 60 e 85 anni, è randomizzata in due gruppi; un gruppo è invitato per lo screening ecografico per l'AAA e l'altro funge da controlli abbinati per età e sesso.
Per il gruppo di screening, il diametro anteroposteriore e trasversale dell'aorta infrarenale viene misurato alle loro dimensioni massime. La successiva sorveglianza dei pazienti sottoposti a screening viene effettuata come segue
- Diametro aortico inferiore a 3,0 cm, nessun ulteriore test
- AAA da 3 a 4 cm, follow-up ecografico ogni anno
- AAA da 4 a 5 cm, follow-up ecografico ogni 6 mesi
- AAA superiore a 5 cm, invio a un chirurgo vascolare
Per il gruppo di controllo, le informazioni per eventuali cause di morte vengono raccolte ogni anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 132-727
- Reclutamento
- Vascular Surgery, Kyung Hee University East-West Neo Medical Center
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Contatto:
- Jin Hyun Joh, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-2-440-6261
- Email: jhjoh@khu.ac.kr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti uomini di età compresa tra 60 e 85 anni
- donne di età compresa tra 60 e 85 anni con fattori di rischio cardiovascolare quali ipertensione, iperlipidemia, occlusione arteriosa periferica, malattia coronarica, attacco cerebrovascolare.
- uomini e donne di età superiore ai 50 anni con una storia familiare di AAA
Criteri di esclusione:
- persone a cui è stata diagnosticata la AAA
- persone che hanno subito la riparazione dell'aneurisma come la riparazione dell'aneurisma aperto o la riparazione dell'aneurisma endovascolare
- Le persone che hanno subito un intervento chirurgico all'aorta addominale come il bypass aortobifemorale
- Persone la cui aspettativa di vita è inferiore a 2 anni
- Persone che sembrano non idonee alla riparazione di AAA
- persone che non sono d'accordo con questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jin Hyun Joh, MD, PhD, East West Neo Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHNMC IRB 2010-019
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