Die Auswirkung des Screenings auf abdominale Aortenaneurysmen auf die Mortalität in der asiatischen Bevölkerung
Die Auswirkung des Screenings auf abdominale Aortenaneurysmen auf die Mortalität bei Asiaten: Eine randomisierte, kontrollierte Studie
Ein Bauchaortenaneurysma (AAA) tritt auf, wenn sich die infrarenale Aorta auf einen maximalen Durchmesser von 3,0 cm oder mehr ausdehnt. Obwohl AAA viele Jahre lang asymptomatisch sein kann, kommt es bei fast einem Drittel der Fälle zu einer Ruptur, wenn sie nicht behandelt wird.
Mehrere randomisierte Studien zeigten, dass ein Ultraschall-Screening auf AAA die Häufigkeit akuter Operationen und die AAA-bedingte Mortalität reduzieren könnte.
Allerdings wurden alle randomisierten Studien in westlichen Ländern durchgeführt. In asiatischen Ländern gab es keine randomisierten Studien zum AAA-Screening.
In dieser randomisierten, kontrollierten Studie sollen die Vorteile des Screenings alter Bevölkerungsgruppen auf AAA in Korea analysiert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die ältere Bevölkerung im Alter von 60 bis 85 Jahren wird randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt; Eine Gruppe wird zum Ultraschall-Screening auf AAA eingeladen, die andere dient als alters- und geschlechtsangepasste Kontrolle.
Für die Screening-Gruppe wird der anterioposteriore und transversale Durchmesser der infrarenalen Aorta bei ihrer maximalen Größe gemessen. Die anschließende Überwachung der untersuchten Patienten erfolgt wie folgt
- Aortendurchmesser weniger als 3,0 cm, keine weiteren Tests
- AAA 3 bis 4 cm, jährliche Ultraschallkontrolle
- AAA 4 bis 5 cm, Ultraschallkontrolle alle 6 Monate
- AAA größer als 5 cm, Überweisung an einen Gefäßchirurgen
Für die Kontrollgruppe werden jedes Jahr Informationen zu etwaigen Todesursachen erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 132-727
- Rekrutierung
- Vascular Surgery, Kyung Hee University East-West Neo Medical Center
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Kontakt:
- Jin Hyun Joh, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-440-6261
- E-Mail: jhjoh@khu.ac.kr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Männer im Alter von 60 bis 85 Jahren
- Frauen im Alter von 60 bis 85 Jahren mit kardiovaskulären Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Hyperlipidämie, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulärem Anfall.
- Männer und Frauen über 50 Jahre mit einer Familienanamnese von AAA
Ausschlusskriterien:
- Menschen, bei denen AAA diagnostiziert wurde
- Personen, die sich einer Aneurysma-Reparatur unterzogen haben, beispielsweise einer offenen Aneurysma-Reparatur oder einer endovaskulären Aneurysma-Reparatur
- Personen, die sich einer Bauchaortenoperation wie einem aortobifemoralen Bypass unterzogen haben
- Menschen, deren Lebenserwartung weniger als 2 Jahre beträgt
- Personen, die für eine AAA-Reparatur ungeeignet erscheinen
- Personen, die mit dieser Studie nicht einverstanden sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jin Hyun Joh, MD, PhD, East West Neo Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KHNMC IRB 2010-019
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