Vliv screeningu aneuryzmatu abdominální aorty na úmrtnost u asijské populace
Vliv screeningu aneuryzmatu abdominální aorty na úmrtnost u Asie: Randomizovaná, kontrolovaná studie
Aneuryzma břišní aorty (AAA) nastane, když se infrarenální aorta rozšíří na maximální průměr 3,0 cm nebo větší. Ačkoli AAA může být po mnoho let asymptomatická, téměř jedna třetina nakonec praskne, pokud se neléčí.
Několik randomizovaných studií ukázalo, že ultrasonografický screening na AAA může snížit frekvenci akutních operací a mortalitu související s AAA.
Všechny randomizované studie však byly provedeny v západních zemích. V asijských zemích neproběhly žádné randomizované studie pro screening AAA.
Tato randomizovaná, kontrolovaná studie má analyzovat přínosy screeningu staré populace na AAA v Koreji.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stará populace ve věku od 60 do 85 let je randomizována do dvou skupin; jedna skupina je pozvána k ultrasonografickému screeningu na AAA a druhá působí jako kontroly odpovídající věku a pohlaví.
Pro screeningovou skupinu se měří anterioposteriorní a příčný průměr infrarenální aorty při jejich maximální velikosti. Následné sledování vyšetřovaných pacientů se provádí následovně
- Průměr aorty menší než 3,0 cm, žádné další testování
- AAA 3 až 4 cm, ultrasonografické sledování každý rok
- AAA 4 až 5 cm, ultrasonografické sledování každých 6 měsíců
- AAA větší než 5 cm, doporučení k cévnímu chirurgovi
U kontrolní skupiny jsou informace o všech příčinách úmrtí shromažďovány každý rok.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 132-727
- Nábor
- Vascular Surgery, Kyung Hee University East-West Neo Medical Center
-
Kontakt:
- Jin Hyun Joh, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-2-440-6261
- E-mail: jhjoh@khu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni muži ve věku 60 až 85 let
- ženy ve věku 60 až 85 let s kardiovaskulárními rizikovými faktory, jako je hypertenze, hyperlipidémie, okluzivní onemocnění periferních tepen, onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulární záchvat.
- muži a ženy starší 50 let s rodinnou anamnézou AAA
Kritéria vyloučení:
- lidé, kterým byla diagnostikována AAA
- lidé, kteří podstoupili opravu aneuryzmatu, jako je otevřená oprava aneuryzmatu nebo oprava endovaskulárního aneuryzmatu
- Lidé, kteří podstoupili operaci břišní aorty, jako je aortobifemorální bypass
- Lidé, jejichž očekávaná délka života je kratší než 2 roky
- Lidé, kteří se zdají nezpůsobilí k opravě AAA
- lidé, kteří s touto studií nesouhlasí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin Hyun Joh, MD, PhD, East West Neo Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KHNMC IRB 2010-019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .