Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​screening af abdominal aortaaneurisme på dødelighed i asiatisk befolkning

20. september 2010 opdateret af: Kyunghee University Medical Center

Effekten af ​​screening af abdominal aortaaneurisme på dødelighed i asiatiske lande: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Abdominal aortaaneurisme (AAA) opstår, når den infrarenale aorta udvider sig til en maksimal diameter på 3,0 cm eller mere. Selvom AAA kan være asymptomatisk i mange år, brister næsten en tredjedel til sidst, hvis den ikke behandles.

Flere randomiserede forsøg viste, at ultralydsscreening for AAA kunne reducere hyppigheden af ​​akutte operationer og AAA-relateret dødelighed.

Alle randomiserede forsøg blev dog udført i vestlige lande. Der var ingen randomiserede forsøg til AAA-screening i asiatiske lande.

Dette randomiserede, kontrollerede forsøg skal analysere fordelene ved at screene gammel befolkning for AAA i Korea.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Den gamle befolkning, i alderen fra 60 til 85 år, er randomiseret i to grupper; en gruppe inviteres til ultralydsscreening for AAA, og den anden fungerer som alders- og kønsmatchede kontroller.

For screeningsgruppen måles den anterioposteriore og tværgående diameter af den infrarenale aorta ved deres maksimale størrelser. Den efterfølgende overvågning af screenede patienter udføres som følger

  • Aorta diameter mindre end 3,0 cm, ingen yderligere test
  • AAA 3 til 4 cm, ultralydsopfølgning hvert år
  • AAA 4 til 5 cm, ultralydsopfølgning hver 6. måned
  • AAA større end 5 cm, henvisning til en karkirurg

For kontrolgruppe indsamles oplysningerne om eventuelle dødsårsager hvert år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 132-727
        • Rekruttering
        • Vascular Surgery, Kyung Hee University East-West Neo Medical Center
        • Kontakt:
          • Jin Hyun Joh, MD, PhD
          • Telefonnummer: 82-2-440-6261
          • E-mail: jhjoh@khu.ac.kr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning, der bor i Korea som asiat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle mænd i alderen 60 til 85 år
  • kvinder i alderen 60 til 85 år med kardiovaskulære risikofaktorer såsom hypertension, hyperlipidæmi, perifer arteriel okklusiv sygdom, koronararteriesygdom, cerebrovaskulært angreb.
  • mænd og kvinder ældre end 50 år med en familiehistorie af AAA

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der blev diagnosticeret med AAA
  • personer, der har gennemgået reparation af aneurisme, såsom reparation af åben aneurisme eller reparation af endovaskulær aneurisme
  • Mennesker, der gennemgik abdominal aorta kirurgi såsom aortobifemoral bypass
  • Mennesker, hvis forventede levetid er mindre end 2 år
  • Folk, der ser ud til at være uegnede til reparation af AAA
  • mennesker, der ikke er enige i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Hyun Joh, MD, PhD, East West Neo Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2010

Først opslået (Skøn)

21. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KHNMC IRB 2010-019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme, abdominal

Abonner