- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01205945
Effekten af screening af abdominal aortaaneurisme på dødelighed i asiatisk befolkning
Effekten af screening af abdominal aortaaneurisme på dødelighed i asiatiske lande: et randomiseret, kontrolleret forsøg
Abdominal aortaaneurisme (AAA) opstår, når den infrarenale aorta udvider sig til en maksimal diameter på 3,0 cm eller mere. Selvom AAA kan være asymptomatisk i mange år, brister næsten en tredjedel til sidst, hvis den ikke behandles.
Flere randomiserede forsøg viste, at ultralydsscreening for AAA kunne reducere hyppigheden af akutte operationer og AAA-relateret dødelighed.
Alle randomiserede forsøg blev dog udført i vestlige lande. Der var ingen randomiserede forsøg til AAA-screening i asiatiske lande.
Dette randomiserede, kontrollerede forsøg skal analysere fordelene ved at screene gammel befolkning for AAA i Korea.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den gamle befolkning, i alderen fra 60 til 85 år, er randomiseret i to grupper; en gruppe inviteres til ultralydsscreening for AAA, og den anden fungerer som alders- og kønsmatchede kontroller.
For screeningsgruppen måles den anterioposteriore og tværgående diameter af den infrarenale aorta ved deres maksimale størrelser. Den efterfølgende overvågning af screenede patienter udføres som følger
- Aorta diameter mindre end 3,0 cm, ingen yderligere test
- AAA 3 til 4 cm, ultralydsopfølgning hvert år
- AAA 4 til 5 cm, ultralydsopfølgning hver 6. måned
- AAA større end 5 cm, henvisning til en karkirurg
For kontrolgruppe indsamles oplysningerne om eventuelle dødsårsager hvert år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 132-727
- Rekruttering
- Vascular Surgery, Kyung Hee University East-West Neo Medical Center
-
Kontakt:
- Jin Hyun Joh, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-440-6261
- E-mail: jhjoh@khu.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle mænd i alderen 60 til 85 år
- kvinder i alderen 60 til 85 år med kardiovaskulære risikofaktorer såsom hypertension, hyperlipidæmi, perifer arteriel okklusiv sygdom, koronararteriesygdom, cerebrovaskulært angreb.
- mænd og kvinder ældre end 50 år med en familiehistorie af AAA
Ekskluderingskriterier:
- personer, der blev diagnosticeret med AAA
- personer, der har gennemgået reparation af aneurisme, såsom reparation af åben aneurisme eller reparation af endovaskulær aneurisme
- Mennesker, der gennemgik abdominal aorta kirurgi såsom aortobifemoral bypass
- Mennesker, hvis forventede levetid er mindre end 2 år
- Folk, der ser ud til at være uegnede til reparation af AAA
- mennesker, der ikke er enige i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin Hyun Joh, MD, PhD, East West Neo Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KHNMC IRB 2010-019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortaaneurisme, abdominal
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; Swedish Heart Lung FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme | Aortaaneurisme Abdominal | Abdominal aneurismeSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerTrukket tilbageAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineAfsluttetAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Meccellis BiotechAktiv, ikke rekrutterendeAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig