Wpływ badań przesiewowych tętniaka aorty brzusznej na śmiertelność w populacji azjatyckiej
Wpływ badań przesiewowych tętniaka aorty brzusznej na śmiertelność w krajach azjatyckich: randomizowana, kontrolowana próba
Tętniak aorty brzusznej (AAA) występuje, gdy aorta podnerkowa rozszerza się do maksymalnej średnicy 3,0 cm lub większej. Chociaż AAA może przebiegać bezobjawowo przez wiele lat, prawie jedna trzecia ostatecznie pęka, jeśli nie jest leczona.
W kilku badaniach z randomizacją wykazano, że skriningowe badania ultrasonograficzne w kierunku TAA mogą zmniejszyć częstość ostrych operacji i śmiertelność związaną z AAA.
Jednak wszystkie badania z randomizacją przeprowadzono w krajach zachodnich. W krajach azjatyckich nie przeprowadzono randomizowanych badań przesiewowych dotyczących AAA.
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu analizę korzyści płynących z badań przesiewowych starej populacji w kierunku AAA w Korei.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Populacja starsza, w wieku od 60 do 85 lat, jest losowo dzielona na dwie grupy; jedna grupa jest zapraszana na badania ultrasonograficzne w kierunku AAA, a druga działa jako grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci.
Dla grupy przesiewowej, przednio-tylną i poprzeczną średnicę aorty podnerkowej mierzy się w ich maksymalnych rozmiarach. Dalszy nadzór pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu odbywa się w następujący sposób
- Średnica aorty mniejsza niż 3,0 cm, brak dalszych badań
- AAA 3 do 4 cm, co roku kontrola USG
- AAA 4 do 5 cm, kontrola USG co 6 miesięcy
- TAA powyżej 5 cm, skierowanie do chirurga naczyniowego
Dla grupy kontrolnej co roku zbierane są informacje o wszelkich przyczynach zgonu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 132-727
- Rekrutacyjny
- Vascular Surgery, Kyung Hee University East-West Neo Medical Center
-
Kontakt:
- Jin Hyun Joh, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-440-6261
- E-mail: jhjoh@khu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy mężczyźni w wieku od 60 do 85 lat
- kobiety w wieku od 60 do 85 lat z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, choroba zarostowa tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, zawał naczyń mózgowych.
- mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 50 lat z wywiadem rodzinnym w kierunku AAA
Kryteria wyłączenia:
- osób, u których zdiagnozowano AAA
- osoby, które przeszły naprawę tętniaka, taką jak naprawa otwartego tętniaka lub naprawa tętniaka wewnątrznaczyniowego
- Osoby, które przeszły operację aorty brzusznej, taką jak pomost aortalno-dwuudowy
- Osoby, których oczekiwana długość życia jest mniejsza niż 2 lata
- Osoby, które wydają się niezdolne do naprawy AAA
- osób, które nie zgadzają się z tym badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jin Hyun Joh, MD, PhD, East West Neo Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHNMC IRB 2010-019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .