Recombinant Human Leptin Therapy Effects on Insulin Action (Leptin)
2015년 6월 11일 업데이트: Washington University School of Medicine
Leptin therapy improves insulin sensitivity in people with leptin-deficiency but it is not known whether it improves insulin action in persons who are not leptin deficient.
The purpose of the present study was to determine whether leptin therapy has effects on insulin action in obese subjects with type 2 diabetes mellitus (T2DM).
A randomized, placebo controlled trial was conducted in obese subjects with newly-diagnosed T2DM.
Subjects were randomized to treatment with placebo, low-dose, or high-dose leptin.
Insulin sensitivity was measured.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Leptin therapy improves insulin sensitivity in people with leptin-deficiency but it is not known whether it improves insulin action in persons who are not leptin deficient.
The purpose of the present study was to determine whether leptin therapy has weight loss-independent effects on insulin action in obese subjects with type 2 diabetes mellitus (T2DM).
A randomized, placebo controlled trial was conducted in obese subjects with newly-diagnosed T2DM.
Subjects were randomized to treatment with placebo (saline), low-dose (30 mg/d), or high-dose (80 mg/d) recombinant methionyl human (r-met hu) leptin for 14 days.
Multi-organ insulin sensitivity before and after treatment was evaluated by using the hyperinsulinemic-euglycemic clamp procedure in conjunction with stable isotopically labelled tracer infusions to measure glucose, glycerol and fatty acid kinetics.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosed with type 2 diabetes for less than ten years
- Body mass index 25 - 40
- hemoglobin A1C 7.5% - 12.0%
- fasting blood glucose between 90 and 240mg/dL
Exclusion Criteria:
- smoking
- pregnancy
- diabetes medications
- regular exercise (more than 3 hours per week)
- uncontrolled hypertension: systolic blood pressure greater than 160 or diastolic blood pressure greater than 95
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: placebo
saline placebo for fourteen days
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saline placebo
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실험적: low-dose leptin
30mg per day of recombinant methionyl human (r-met hu) leptin for fourteen days
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30mg per day of recombinant methionyl human (r-met hu) leptin for fourteen days
|
|
실험적: high-dose leptin
80mg per day of recombinant methionyl human (r-met hu) leptin for fourteen days
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80mg per day of recombinant methionyl human (r-met hu) leptin for fourteen days
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Baseline Glucose Disposal - a Measure of the Body's Ability to Process Sugars.
기간: baseline
|
pre-treatment glucose disposal.
In general, a high glucose disposal rate is a marker of healthy metabolic function.
Glucose disposal is measured by tracking the amount of tagged glucose in the bloodstream over time.
It is adjusted to subject body weight.
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baseline
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Post-treatment Glucose Disposal. I.e. Glucose Disposal After Treatment With Leptin or Placebo.
기간: fourteen days
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This is a measure of the body's ability to metabolize sugar after treatment with either leptin or a placebo.
We compare the effect of leptin therapy on insulin-mediated stimulation of glucose disposal with that of placebo.
In general, a high glucose disposal rate is a marker of healthy metabolic function.
Glucose disposal is measured by tracking the amount of tagged glucose in the bloodstream over time.
It is adjusted to subject body weight.
|
fourteen days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Baseline Plasma Leptin Concentrations
기간: baseline
|
Leptin is an endogenous hormone.
Here we measure the pre-treatment concentration of naturally-occurring leptin in the blood.
|
baseline
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Post-treatment Plasma Leptin Levels
기간: fourteen days
|
plasma leptin levels after fourteen days ingestion of either leptin or placebo.
|
fourteen days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2000년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2000년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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