MRI 기반 관류를 이용한 간에서의 방사선 독성 연구
2024년 12월 2일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
MRI 기반 관류를 이용한 간에서의 방사선 독성에 대한 파일럿 연구
미시간 대학의 연구원들은 방사선 요법 과정이 간을 통해 혈액이 흐르는 방식을 어떻게 변화시키는지 평가하기 위한 연구 프로젝트를 수행하고 있습니다.
이를 위해 연구원들은 방사선 치료 전, 도중 및 후에 완료되는 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 사용할 것입니다.
MRI는 4~5회 실시합니다.
매번 MRI를 찍기 전에 가돌리늄(조영제)이라는 액체를 주사합니다.
이 조영제는 연구원이 스캔에서 장기를 더 쉽게 볼 수 있도록 하고 MRI에서 비정상적인 영역을 매우 밝게 만듭니다.
이 약제는 팔이나 다리의 정맥에 주사됩니다.
각 MRI 스캔은 약 45분 동안 지속됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
143
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 간세포암, 간담도암 또는 간 전이성 질환 중 하나가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자의 계획된 암 관리는 화학 요법을 사용하거나 사용하지 않고 간에 방사선을 조사하는 것입니다.
- 환자는 수행 상태가 0-2이고 기대 수명이 최소 3개월이어야 합니다.
- 환자는 조영 증강 MRI 스캔을 받는 데 금기 사항이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 제외됩니다.
- 죄수는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 조사 전, 조사 중 및 조사 후 간 기능 측정
기간: 2-3개월 치료; 후속 조치 무기한
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이 연구의 주요 목적은 방사선 요법 과정이 간을 통해 혈액이 흐르는 방식을 어떻게 변화시키는지 평가하는 것입니다.
연구자들은 이 연구에서 수집한 정보를 향후 연구에 사용하여 혈류의 이러한 변화가 개별 환자가 방사선 요법, 특히 방사선 유도 간 질환(RILD)으로 인한 합병증의 위험이 더 높다는 것을 나타내는지 확인하고자 합니다.
이를 위해 연구원들은 방사선 치료 전, 도중 및 후에 완료되는 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 사용할 것입니다.
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2-3개월 치료; 후속 조치 무기한
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 관류 측정
기간: 후속 조치 - 약 7년
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치료 전 관류, 치료 중 관류 및 방사선 선량을 기반으로 치료 후 간 관류를 예측하는 모델을 개발합니다.
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후속 조치 - 약 7년
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간 관류와 종양 및 임상 결과의 변화 사이의 연관성
기간: 후속 조치 - 약 7년
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종양의 간 관류 변화와 종양 크기를 포함한 임상 결과 사이의 연관성을 탐색합니다. 국소 종양 진행; 원격 전이; 전반적인 생존; 및 독성(방사선 유발 간 질환).
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후속 조치 - 약 7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theodore Lawrence, MD, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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