Eine Studie zur Strahlentoxizität in der Leber unter Verwendung von MRT-basierter Perfusion
2. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center
Eine Pilotstudie zur Strahlentoxizität in der Leber mit MRT-basierter Perfusion
Forscher der University of Michigan führen ein Forschungsprojekt durch, um zu beurteilen, wie eine Strahlentherapie den Blutfluss durch die Leber verändert.
Um dies tun zu können, verwenden die Forscher MRT-Scans (Magnetresonanztomographie), die vor, während und nach der Strahlentherapie durchgeführt wurden.
MRTs werden bei 4 oder 5 Gelegenheiten durchgeführt.
Bei jeder Gelegenheit wird Ihnen vor einer MRT eine Flüssigkeit namens Gadolinium (ein Kontrastmittel) injiziert.
Dieses Kontrastmittel erleichtert es den Forschern, Ihre Organe in den Scans zu sehen, und bewirkt, dass abnormale Bereiche im MRT sehr hell werden.
Dieses Mittel wird Ihnen in eine Arm- oder Beinvene gespritzt.
Jeder MRT-Scan dauert ungefähr 45 Minuten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen: primärer hepatozellulärer Krebs, hepatobiliärer Krebs oder Lebermetastasen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein.
- Das geplante Krebsmanagement des Patienten besteht in einer Bestrahlung der Leber mit oder ohne Chemotherapie.
- Die Patienten müssen einen Leistungsstatus von 0-2 und eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten haben.
- Die Patienten sollten keine Kontraindikationen für eine kontrastverstärkte MRT-Untersuchung haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen sind ausgeschlossen.
- Gefangene sind ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Leberfunktion vor, während und nach der Bestrahlung
Zeitfenster: 2-3 Monate für die Behandlung; unbefristet zur Nachverfolgung
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Das Hauptziel dieser Forschung ist es, zu beurteilen, wie eine Strahlentherapie den Blutfluss durch die Leber verändert.
Die Forscher möchten die aus dieser Forschung gesammelten Informationen für zukünftige Forschungen nutzen, um zu sehen, ob diese Veränderung des Blutflusses darauf hindeutet, dass ein einzelner Patient einem höheren Risiko für Komplikationen durch die Strahlentherapie ausgesetzt ist, insbesondere für strahleninduzierte Lebererkrankungen (RILD).
Um dies tun zu können, verwenden die Forscher MRT-Scans (Magnetresonanztomographie), die vor, während und nach der Strahlentherapie durchgeführt wurden.
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2-3 Monate für die Behandlung; unbefristet zur Nachverfolgung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Leberdurchblutung
Zeitfenster: Follow-up - Etwa 7 Jahre
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Entwicklung eines Modells zur Vorhersage der Leberperfusion nach der Behandlung basierend auf der Perfusion vor der Behandlung, der Perfusion während der Behandlung und der Strahlendosis.
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Follow-up - Etwa 7 Jahre
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Assoziation zwischen Leberdurchblutung und Veränderungen der Tumor- und klinischen Ergebnisse
Zeitfenster: Follow-up - Etwa 7 Jahre
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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Veränderungen der Leberperfusion bei Tumoren und klinischen Ergebnissen, einschließlich der Größe des Tumors; lokale Tumorprogression; Fernmetastasen; Gesamtüberleben; und Toxizität (strahleninduzierte Lebererkrankung).
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Follow-up - Etwa 7 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Theodore Lawrence, MD, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCC 2006.067
- HUM 5910 (Andere Kennung: University of Michigan IRBMED)
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