Badanie toksyczności promieniowania w wątrobie przy użyciu perfuzji opartej na rezonansie magnetycznym
2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center
Pilotażowe badanie toksyczności promieniowania w wątrobie przy użyciu perfuzji opartej na rezonansie magnetycznym
Naukowcy z University of Michigan prowadzą projekt badawczy, aby ocenić, w jaki sposób przebieg radioterapii zmienia sposób, w jaki krew przepływa przez wątrobę.
Aby to zrobić, naukowcy wykorzystają skany MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) wykonane przed, w trakcie i po radioterapii.
MRI będzie zrobione 4 albo 5 razy.
Za każdym razem przed wykonaniem rezonansu magnetycznego pacjentowi zostanie wstrzyknięty płyn zwany gadolinem (środek kontrastowy).
Ten środek kontrastowy ułatwia naukowcom zobaczenie twoich narządów na skanach i powoduje, że wszelkie nieprawidłowe obszary stają się bardzo jasne na MRI.
Środek ten zostanie wstrzyknięty do żyły w ramieniu lub nodze.
Każdy skan MRI będzie trwał około 45 minut.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z jednym z następujących schorzeń: pierwotny rak wątrobowokomórkowy, rak wątroby i dróg żółciowych lub przerzuty do wątroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być w wieku ≥18 lat.
- Planowane postępowanie pacjenta z rakiem polega na naświetlaniu wątroby z chemioterapią lub bez niej.
- Pacjenci muszą mieć stan sprawności 0-2 i przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
- Pacjenci nie powinni mieć żadnych przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego z kontrastem.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczone są kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Więźniowie są wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar czynności wątroby przed, w trakcie i po napromieniowaniu
Ramy czasowe: 2-3 miesiące na kurację; nieokreślony do śledzenia
|
Głównym celem tych badań jest ocena, w jaki sposób przebieg radioterapii zmienia sposób przepływu krwi przez wątrobę.
Naukowcy chcą wykorzystać informacje zebrane podczas tych badań do przyszłych badań, aby sprawdzić, czy ta zmiana w przepływie krwi wskazuje, że dany pacjent jest bardziej narażony na powikłania radioterapii, w szczególności chorobę wątroby wywołaną promieniowaniem (RILD).
Aby to zrobić, naukowcy wykorzystają skany MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) wykonane przed, w trakcie i po radioterapii.
|
2-3 miesiące na kurację; nieokreślony do śledzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar perfuzji wątroby
Ramy czasowe: Kontynuacja - około 7 lat
|
Opracuj model do przewidywania perfuzji wątroby po leczeniu w oparciu o perfuzję przed leczeniem, perfuzję w trakcie leczenia i dawkę promieniowania.
|
Kontynuacja - około 7 lat
|
|
Związek między perfuzją wątroby a zmianami w guzie i wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Kontynuacja - około 7 lat
|
Zbadaj związek między zmianami perfuzji wątroby w guzie a wynikami klinicznymi, w tym wielkością guza; lokalna progresja nowotworu; odległe przerzuty; ogólne przetrwanie; i toksyczność (choroba wątroby wywołana promieniowaniem).
|
Kontynuacja - około 7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Theodore Lawrence, MD, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCC 2006.067
- HUM 5910 (Inny identyfikator: University of Michigan IRBMED)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .