Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av strålingstoksisitet i leveren ved bruk av MR-basert perfusjon

29. april 2024 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center

En pilotstudie av strålingstoksisitet i leveren ved bruk av MR-basert perfusjon

Forskere ved University of Michigan gjennomfører et forskningsprosjekt for å vurdere hvordan et kurs med strålebehandling endrer måten blodet strømmer gjennom leveren. For å kunne gjøre dette vil forskerne bruke MR-skanninger (magnetisk resonansavbildning) utført før, under og etter strålebehandling. MR vil bli utført ved 4 eller 5 anledninger. Ved hver anledning vil du bli injisert med en væske kalt gadolinium (et kontrastmiddel) før du får en MR. Dette kontrastmidlet gjør det lettere for forskerne å se organene dine i skanningene, og forårsaker at eventuelle unormale områder blir veldig lyse på MR. Dette midlet vil bli injisert i en blodåre i armen eller benet. Hver MR-skanning vil vare i omtrent 45 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har ett av følgende: primær hepatocellulær kreft, hepatobiliær kreft eller metastaserende sykdom i leveren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være ≥18 år.
  • Pasientens planlagte kreftbehandling er stråling til leveren med eller uten kjemoterapi.
  • Pasienter må ha en prestasjonsstatus på 0-2 og en forventet levetid på minst 3 måneder.
  • Pasienter skal ikke ha kontraindikasjoner for å få en kontrastforsterket MR-skanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer er ekskludert.
  • Fanger er ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av leverfunksjon før, under og etter stråling
Tidsramme: 2-3 måneder for behandling; ubestemt tid for oppfølging
Hovedmålet med denne forskningen er å vurdere hvordan et strålebehandlingsforløp endrer måten blodet strømmer gjennom leveren. Forskere ønsker å bruke informasjonen som er samlet inn fra denne forskningen til fremtidig forskning, for å se om denne endringen i blodstrømmen indikerer at en individuell pasient har høyere risiko for komplikasjoner fra strålebehandlingen, spesielt strålingsindusert leversykdom (RILD). For å kunne gjøre dette vil forskerne bruke MR-skanninger (magnetisk resonansavbildning) utført før, under og etter strålebehandling.
2-3 måneder for behandling; ubestemt tid for oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for leverperfusjon
Tidsramme: Oppfølging - Ca 7 år
Utvikle en modell for å forutsi leverperfusjon etter behandling basert på perfusjon før behandling, intrabehandlingsperfusjon og stråledose.
Oppfølging - Ca 7 år
Sammenheng mellom leverperfusjon og endringer i svulst og kliniske resultater
Tidsramme: Oppfølging - Ca 7 år
Utforsk sammenhengen mellom leverperfusjonsendringer i svulst og kliniske utfall, inkludert størrelsen på svulsten; lokal tumorprogresjon; fjernmetastaser; total overlevelse; og toksisitet (strålingsindusert leversykdom).
Oppfølging - Ca 7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theodore Lawrence, MD, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2010

Først lagt ut (Antatt)

28. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMCC 2006.067
  • HUM 5910 (Annen identifikator: University of Michigan IRBMED)
  • R01CA132834-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere