Uno studio sulla tossicità da radiazioni nel fegato utilizzando la perfusione basata sulla risonanza magnetica
2 dicembre 2024 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center
Uno studio pilota sulla tossicità da radiazioni nel fegato utilizzando la perfusione basata sulla risonanza magnetica
I ricercatori dell'Università del Michigan stanno conducendo un progetto di ricerca per valutare come un corso di radioterapia cambia il modo in cui il sangue scorre attraverso il fegato.
Per poterlo fare, i ricercatori utilizzeranno scansioni MRI (risonanza magnetica) completate prima, durante e dopo la radioterapia.
La risonanza magnetica verrà eseguita in 4 o 5 occasioni.
In ogni occasione, le verrà iniettato un fluido chiamato gadolinio (un mezzo di contrasto) prima di sottoporsi a una risonanza magnetica.
Questo agente di contrasto rende più facile per i ricercatori vedere i tuoi organi nelle scansioni e fa sì che eventuali aree anormali diventino molto luminose sulla risonanza magnetica.
Questo agente verrà iniettato in una vena del braccio o della gamba.
Ogni scansione MRI durerà circa 45 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
143
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno uno dei seguenti: cancro epatocellulare primario, cancro epatobiliare o malattia metastatica al fegato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere ≥18 anni di età.
- La gestione pianificata del cancro del paziente è la radiazione al fegato con o senza chemioterapia.
- I pazienti devono avere un performance status di 0-2 e un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
- I pazienti non dovrebbero avere controindicazioni ad avere una risonanza magnetica con mezzo di contrasto.
Criteri di esclusione:
- Sono escluse le donne in gravidanza o allattamento.
- Sono esclusi i detenuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della funzionalità epatica prima, durante e dopo la radiazione
Lasso di tempo: 2-3 mesi per il trattamento; a tempo indeterminato per il follow-up
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L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare come un corso di radioterapia cambia il modo in cui il sangue scorre attraverso il fegato.
I ricercatori vogliono utilizzare le informazioni raccolte da questa ricerca per ricerche future, per vedere se questo cambiamento nel flusso sanguigno indica che un singolo paziente è a maggior rischio di complicanze dovute alla radioterapia, in particolare malattia epatica indotta da radiazioni (RILD).
Per poterlo fare, i ricercatori utilizzeranno scansioni MRI (risonanza magnetica) completate prima, durante e dopo la radioterapia.
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2-3 mesi per il trattamento; a tempo indeterminato per il follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della perfusione epatica
Lasso di tempo: Follow-up - Circa 7 anni
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Sviluppare un modello per prevedere la perfusione epatica post-trattamento in base alla perfusione pre-trattamento, alla perfusione intra-trattamento e alla dose di radiazioni.
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Follow-up - Circa 7 anni
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Associazione tra perfusione epatica e cambiamenti nel tumore e nei risultati clinici
Lasso di tempo: Follow-up - Circa 7 anni
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Esplorare l'associazione tra i cambiamenti di perfusione epatica nel tumore e gli esiti clinici, inclusa la dimensione del tumore; progressione locale del tumore; metastasi a distanza; sopravvivenza globale; e tossicità (malattia epatica indotta da radiazioni).
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Follow-up - Circa 7 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Theodore Lawrence, MD, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2010
Primo Inserito (Stimato)
28 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMCC 2006.067
- HUM 5910 (Altro identificatore: University of Michigan IRBMED)
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