En undersøgelse af strålingstoksicitet i leveren ved hjælp af MR-baseret perfusion
2. december 2024 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center
En pilotundersøgelse af strålingstoksicitet i leveren ved hjælp af MR-baseret perfusion
Forskere ved University of Michigan er i gang med et forskningsprojekt for at vurdere, hvordan et strålebehandlingsforløb ændrer den måde, blodet strømmer gennem leveren på.
For at kunne gøre dette vil forskerne bruge MRI-scanninger (magnetisk resonansbilleddannelse) udført før, under og efter strålebehandling.
MR'er vil blive udført ved 4 eller 5 lejligheder.
Ved hver lejlighed vil du blive injiceret med en væske kaldet gadolinium (et kontrastmiddel), før du får en MR.
Dette kontrastmiddel gør det nemmere for forskerne at se dine organer i scanningerne og får eventuelle unormale områder til at blive meget lyse på MR.
Dette middel vil blive injiceret i en vene i din arm eller ben.
Hver MR-scanning varer cirka 45 minutter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
143
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har en af følgende: primær hepatocellulær cancer, hepatobiliær cancer eller metastatisk sygdom i leveren.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være ≥18 år.
- Patientens planlagte kræftbehandling er stråling til leveren med eller uden kemoterapi.
- Patienter skal have en præstationsstatus på 0-2 og en forventet levetid på mindst 3 måneder.
- Patienter bør ikke have kontraindikationer for at få en kontrastforstærket MR-scanning.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller ammer, er udelukket.
- Fanger er udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af leverfunktion før, under og efter stråling
Tidsramme: 2-3 måneder til behandling; på ubestemt tid til opfølgning
|
Det primære formål med denne forskning er at vurdere, hvordan et strålebehandlingsforløb ændrer den måde, blodet strømmer gennem leveren.
Forskere ønsker at bruge oplysningerne indsamlet fra denne forskning til fremtidig forskning for at se, om denne ændring i blodgennemstrømningen indikerer, at en individuel patient har højere risiko for komplikationer fra strålebehandlingen, specifikt strålingsinduceret leversygdom (RILD).
For at kunne gøre dette vil forskerne bruge MRI-scanninger (magnetisk resonansbilleddannelse) udført før, under og efter strålebehandling.
|
2-3 måneder til behandling; på ubestemt tid til opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for leverperfusion
Tidsramme: Opfølgning - Cirka 7 år
|
Udvikle en model til at forudsige leverperfusion efter behandling baseret på præ-behandling perfusion, intrabehandling perfusion og strålingsdosis.
|
Opfølgning - Cirka 7 år
|
|
Sammenhæng mellem leverperfusion og ændringer i tumor og kliniske resultater
Tidsramme: Opfølgning - Cirka 7 år
|
Udforsk sammenhængen mellem leverperfusionsændringer i tumor og kliniske resultater, herunder tumorstørrelsen; lokal tumorprogression; fjernmetastaser; samlet overlevelse; og toksicitet (strålingsinduceret leversygdom).
|
Opfølgning - Cirka 7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theodore Lawrence, MD, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2010
Først opslået (Anslået)
28. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCC 2006.067
- HUM 5910 (Anden identifikator: University of Michigan IRBMED)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .