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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01214785
인도 오리사 지방의 위생 개선에 대한 클러스터 무작위 시험
2017년 8월 22일 업데이트: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine
개선된 농촌 위생이 설사 및 장 선충 감염에 미치는 영향 평가: 인도 오리사에서 클러스터 무작위 통제 시험
이 연구는 인도 오리사 주 푸리 지구에 있는 100개 마을(약 3500 가구 및 20,000명 포함)에서 수행된 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
이 연구의 목적은 설사병, 연충 감염 및 영양 상태에 대한 농촌 환경의 화장실 건설 및 사용의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 개입의 비용 및 비용 효율성과 학교 및 직장에서의 손실 일수에 미치는 영향은 물론 약물 및 치료에 대한 지출에 대해 보고할 것입니다.
이 연구는 개입이 (i) 음용수의 배설물 오염, (ii) 음식 준비 구역의 기계적 매개체(파리)의 존재 및 (iii)에 대한 영향을 평가하여 주요 전염 경로를 따라 인간 배설물에 대한 노출에 실제로 어떻게 영향을 미치는지 문서화할 것입니다. ) 참여하는 가정과 마을 안팎에 배설물의 존재.
이 연구는 또한 세대주들 사이에서 다양한 수준의 현장 위생 시설 구입 및 사용이 지역 사회 전체의 질병에 영향을 미치는 정도를 탐구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Orissa
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Bhubaneswar, Orissa, 인도
- Xavier Institute of Management
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
마을 수준:
- 기존 위생 적용 범위가 거의 없음(<10%)
- WaterAid 및 구현 파트너는 정상적인 확장을 기대합니다.
- 안정적이고 합리적으로 수용 가능한 물 공급
- 향후 30개월 동안 계획되거나 예상되는 다른 WASH 개입 없음
- 감시 요원의 가정 방문을 허용하기 위해 도로를 통한 연중 합리적인 접근
가구 수준:
- 4세 미만의 어린이 또는 임산부의 존재
- 참여 동의
- 마을에 영구적으로 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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ACTIVE_COMPARATOR: 위생 개입
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WaterAid와 현지 NGO 파트너는 인도 정부의 총체적 위생 캠페인에 따라 대상 마을의 집주인이 변소를 건설하고 사용하도록 동원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설사(<5초)
기간: 21개월
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설사 종단 유병률(7일 유병률)은 21개월의 추적 기간 동안 3개월마다 반복적으로 측정되었습니다.
설사는 WHO 정의에 따라 정의됩니다(24시간 동안 3회 이상의 대변 배출).
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21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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토양 매개 기생충 감염
기간: 기준선과 끝선
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추적 기간 종료 시 토양 매개 연충 감염의 유병률
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기준선과 끝선
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연령 대비 체중(<5s)
기간: 21개월
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5세 미만 어린이의 체중은 각 설사 감시 방문(21개월 추적 조사 동안 3개월마다)에서 기록됩니다.
WAZ(Weight-for-age Z) 점수는 WHO 성장 표준을 사용하여 계산됩니다.
WAZ는 최근 설사의 프록시 지표로 사용됩니다.
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21개월
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학교와 직장에서 잃어버린 날들
기간: 21개월
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21개월
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의료비
기간: 21개월
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21개월
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변기 적용 및 사용
기간: 21개월
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21개월
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세균학적 수질
기간: 21개월
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21개월
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플라이 카운트
기간: 21개월
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21개월
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나이에 맞는 키
기간: 기준선과 끝선
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인체측정학적 평가를 위한 표준화된 절차에 따라 기준선과 끝선에서 2세 미만 어린이에 대해 측정된 기대어 누운 길이.
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기준선과 끝선
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설사(모든 연령대)
기간: 21개월
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설사 종단 유병률(7일 유병률)은 21개월의 추적 기간 동안 3개월마다 반복적으로 측정되었습니다.
설사는 WHO 정의(24시간 동안 3회 이상의 묽은 변)에 따라 정의됩니다.
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21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Routray P, Torondel B, Jenkins MW, Clasen T, Schmidt WP. Processes and challenges of community mobilisation for latrine promotion under Nirmal Bharat Abhiyan in rural Odisha, India. BMC Public Health. 2017 May 16;17(1):453. doi: 10.1186/s12889-017-4382-9.
- Freeman MC, Majorin F, Boisson S, Routray P, Torondel B, Clasen T. The impact of a rural sanitation programme on safe disposal of child faeces: a cluster randomised trial in Odisha, India. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2016 Jul;110(7):386-92. doi: 10.1093/trstmh/trw043.
- Clasen T, Boisson S, Routray P, Torondel B, Bell M, Cumming O, Ensink J, Freeman M, Jenkins M, Odagiri M, Ray S, Sinha A, Suar M, Schmidt WP. Effectiveness of a rural sanitation programme on diarrhoea, soil-transmitted helminth infection, and child malnutrition in Odisha, India: a cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2014 Nov;2(11):e645-53. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70307-9. Epub 2014 Oct 9.
- Boisson S, Sosai P, Ray S, Routray P, Torondel B, Schmidt WP, Bhanja B, Clasen T. Promoting latrine construction and use in rural villages practicing open defecation: process evaluation in connection with a randomised controlled trial in Orissa, India. BMC Res Notes. 2014 Aug 1;7:486. doi: 10.1186/1756-0500-7-486.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MR03
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