Cluster-randomisierte Studie zu verbesserten sanitären Einrichtungen im ländlichen Orissa, Indien
22. August 2017 aktualisiert von: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Bewertung der Wirkung verbesserter ländlicher Hygiene auf Durchfall und intestinale Nematodeninfektionen: eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie in Orissa, Indien
Die Studie ist eine cluster-randomisierte, kontrollierte Studie, die in 100 Dörfern (darunter etwa 3500 Haushalte und 20.000 Menschen) im Distrikt Puri im Bundesstaat Orissa, Indien, durchgeführt wurde.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Baus und der Nutzung von Latrinen in ländlichen Gebieten auf Durchfallerkrankungen, Helmintheninfektionen und den Ernährungszustand zu bewerten.
Die Studie wird auch über die Kosten und die Wirtschaftlichkeit der Intervention und ihre Auswirkungen auf die Ausfalltage in Schule und Arbeit sowie auf die Ausgaben für Medikamente und medizinische Behandlung berichten.
Die Studie wird dokumentieren, wie sich die Intervention tatsächlich auf die Exposition gegenüber menschlichen Exkrementen entlang der Hauptübertragungswege auswirkt, indem die Auswirkungen auf (i) fäkale Kontamination des Trinkwassers, (ii) das Vorhandensein mechanischer Vektoren (Fliegen) in Bereichen der Lebensmittelzubereitung und (iii ) das Vorhandensein von Fäkalien in und um teilnehmende Haushalte und Dörfer.
Die Studie wird auch untersuchen, inwieweit sich der unterschiedliche Erwerb und die Nutzung von sanitären Einrichtungen vor Ort bei Haushaltsvorständen auf Krankheiten in der gesamten Gemeinde auswirken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Orissa
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Bhubaneswar, Orissa, Indien
- Xavier Institute of Management
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Dorfebene:
- Wenig vorhandene sanitäre Versorgung (<10 %)
- WaterAid und die Implementierungspartner erwarten eine normale Aufstockung
- Stabile und halbwegs akzeptable Wasserversorgung
- In den nächsten 30 Monaten sind keine weiteren WASH-Interventionen geplant oder vorgesehen
- Angemessener ganzjähriger Zugang auf der Straße, um Hausbesuche durch Überwachungspersonal zu ermöglichen
Haushaltsebene:
- Anwesenheit eines Kindes<4 oder einer schwangeren Frau
- Zustimmung zur Teilnahme
- Dauerhaft im Dorf wohnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
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ACTIVE_COMPARATOR: Sanitäre Eingriffe
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WaterAid und lokale NGO-Partner mobilisieren Haushalte in den Zieldörfern, um Latrinen zu bauen und zu benutzen, in Übereinstimmung mit der Total Sanitation Campaign der indischen Regierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchfall (<5s)
Zeitfenster: 21 Monate
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Längsschnittprävalenz von Durchfall (7-Tage-Perioden-Prävalenz), wiederholt alle 3 Monate über einen 21-monatigen Nachbeobachtungszeitraum gemessen.
Durchfall wird gemäß der WHO-Definition definiert (drei oder mehr Stuhlgänge innerhalb von 24 Stunden)
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21 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durch den Boden übertragene Wurminfektion
Zeitfenster: Grundlinie und Endlinie
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Prävalenz der durch den Boden übertragenen Helmintheninfektion am Ende des Nachbeobachtungszeitraums
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Grundlinie und Endlinie
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Altersgerechtes Gewicht (<5s)
Zeitfenster: 21 Monate
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Das Gewicht von Kindern < 5 Jahren wird bei jedem Durchfall-Überwachungsbesuch aufgezeichnet (alle 3 Monate während der 21-monatigen Nachbeobachtung).
Weight-for-age Z (WAZ)-Scores werden anhand der WHO-Wachstumsstandards berechnet.
WAZ wird als Proxy-Indikator für kürzlich aufgetretenen Durchfall verwendet.
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21 Monate
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verlorene Tage in Schule und Arbeit
Zeitfenster: 21 Monate
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21 Monate
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Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: 21 Monate
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21 Monate
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Abdeckung und Nutzung der Latrine
Zeitfenster: 21 Monate
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21 Monate
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bakteriologische Wasserqualität
Zeitfenster: 21 Monate
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21 Monate
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Fliege zählt
Zeitfenster: 21 Monate
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21 Monate
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Höhe für das Alter
Zeitfenster: Grundlinie und Endlinie
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Liegende Länge gemessen für Kinder <2 zu Studienbeginn und Endlinie nach standardisierten Verfahren zur anthropometrischen Beurteilung.
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Grundlinie und Endlinie
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Durchfall (alle Altersgruppen)
Zeitfenster: 21 Monate
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Längsschnittprävalenz von Durchfall (7-Tage-Perioden-Prävalenz), wiederholt alle 3 Monate über einen 21-monatigen Nachbeobachtungszeitraum gemessen.
Durchfall wird nach der WHO-Definition definiert (Abgang von drei oder mehr weichen Stühlen in 24 Stunden).
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21 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Routray P, Torondel B, Jenkins MW, Clasen T, Schmidt WP. Processes and challenges of community mobilisation for latrine promotion under Nirmal Bharat Abhiyan in rural Odisha, India. BMC Public Health. 2017 May 16;17(1):453. doi: 10.1186/s12889-017-4382-9.
- Freeman MC, Majorin F, Boisson S, Routray P, Torondel B, Clasen T. The impact of a rural sanitation programme on safe disposal of child faeces: a cluster randomised trial in Odisha, India. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2016 Jul;110(7):386-92. doi: 10.1093/trstmh/trw043.
- Clasen T, Boisson S, Routray P, Torondel B, Bell M, Cumming O, Ensink J, Freeman M, Jenkins M, Odagiri M, Ray S, Sinha A, Suar M, Schmidt WP. Effectiveness of a rural sanitation programme on diarrhoea, soil-transmitted helminth infection, and child malnutrition in Odisha, India: a cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2014 Nov;2(11):e645-53. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70307-9. Epub 2014 Oct 9.
- Boisson S, Sosai P, Ray S, Routray P, Torondel B, Schmidt WP, Bhanja B, Clasen T. Promoting latrine construction and use in rural villages practicing open defecation: process evaluation in connection with a randomised controlled trial in Orissa, India. BMC Res Notes. 2014 Aug 1;7:486. doi: 10.1186/1756-0500-7-486.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MR03
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