Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cluster Randomized Trial of Improved Sanitation in Rural Orissa, India

22. srpna 2017 aktualizováno: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Posouzení vlivu zlepšené venkovské hygieny na průjmy a infekce střevními háďátky: seskupený randomizovaný kontrolovaný pokus v Orisse v Indii

Studie je klastrově randomizovaná, kontrolovaná studie provedená mezi 100 vesnicemi (včetně přibližně 3 500 domácností a 20 000 lidí) v okrese Puri ve státě Orissa v Indii. Cílem studie je zhodnotit dopad výstavby a používání latrín ve venkovském prostředí na průjmová onemocnění, hlístové infekce a stav výživy. Studie bude také informovat o nákladech a nákladové efektivnosti intervence a jejím dopadu na ztracené dny ve škole a v práci a také na výdaje na léky a lékařské ošetření. Studie bude dokumentovat, jak intervence skutečně ovlivňuje expozici lidským exkrementům podél hlavních přenosových cest, a to vyhodnocením dopadu na (i) fekální kontaminaci pitné vody, (ii) přítomnost mechanických přenašečů (mouch) v oblastech přípravy jídla a (iii ) přítomnost fekálií v zúčastněných domácnostech a vesnicích a jejich okolí. Studie také prozkoumá, do jaké míry různé úrovně osvojení a používání sanitace na místě mezi domácnostmi ovlivňují onemocnění v celé komunitě.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Indie
        • Xavier Institute of Management

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Úroveň vesnice:

  • Malé stávající pokrytí sanitací (<10 %)
  • WaterAid a implementační partneři očekávají normální rozsah
  • Stabilní a přiměřeně přijatelný přívod vody
  • V příštích 30 měsících se neplánují ani nepředpokládají žádné další WASH zásahy
  • Přiměřený celoroční přístup po silnici umožňující návštěvy dozorčího personálu v domácnosti

Úroveň domácnosti:

  • Přítomnost dítěte<4 nebo těhotné ženy
  • Souhlas s účastí
  • Bydlet trvale v obci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
ACTIVE_COMPARATOR: Sanitační zásah
WaterAid a místní partneři nevládních organizací mobilizují domácnosti v cílových vesnicích, aby postavili a používali latríny v souladu s kampaní indické vlády za úplnou sanitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průjem (<5s)
Časové okno: 21 měsíců
Longitudinální prevalence průjmu (prevalence 7denního období) měřená opakovaně každé 3 měsíce během 21měsíčního období sledování. Průjem je definován podle definice WHO (za 24 hodin se vykašlou více než tři stolice)
21 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Helmintová infekce přenášená půdou
Časové okno: základní a koncová linie
Prevalence půdní hlístové infekce na konci období sledování
základní a koncová linie
Hmotnost vzhledem k věku (<5 s)
Časové okno: 21 měsíců
Hmotnost dětí < 5 se zaznamenává při každé kontrolní návštěvě průjmu (každé 3 měsíce během 21měsíčního sledování). Skóre Z (WAZ) hmotnosti k věku se počítá pomocí růstových standardů WHO. WAZ se používá jako proxy indikátor nedávného průjmu.
21 měsíců
ztracené dny ve škole a v práci
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců
výdaje na zdravotnictví
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců
pokrytí a použití latríny
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců
bakteriologická kvalita vody
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců
létat se počítá
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců
Výška vzhledem k věku
Časové okno: základní a koncová linie
Délka vleže měřená u dětí <2 na začátku a na konci podle standardizovaných postupů pro antropometrické hodnocení.
základní a koncová linie
Průjem (všechny věkové kategorie)
Časové okno: 21 měsíců
Longitudinální prevalence průjmu (prevalence 7denního období) měřená opakovaně každé 3 měsíce během 21měsíčního období sledování. Průjem je definován podle definice WHO (průchod tří nebo více řídkých stolic za 24 hodin).
21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MR03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit