Cluster Randomized Trial of Improved Sanitation in Rural Orissa, Indien
22. august 2017 opdateret af: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Vurdering af virkningen af forbedret landlig sanitet på diarré og intestinale nematodeinfektioner: en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse i Orissa, Indien
Undersøgelsen er et klynge-randomiseret, kontrolleret forsøg udført blandt 100 landsbyer (inklusive cirka 3500 husstande og 20.000 mennesker) i Puri-distriktet, staten Orissa, Indien.
Undersøgelsen har til formål at vurdere indvirkningen af konstruktion og brug af latriner i landlige omgivelser på diarrésygdomme, helminthinfektioner og ernæringsstatus.
Undersøgelsen vil også rapportere om omkostningerne og omkostningseffektiviteten af interventionen og dens indvirkning på tabte dage i skole og arbejde samt om udgifter til medicin og medicinsk behandling.
Undersøgelsen vil dokumentere, hvordan interventionen faktisk påvirker eksponeringen for menneskelig ekskrementer langs de vigtigste transmissionsveje ved at evaluere indvirkningen på (i) fækal forurening af drikkevand, (ii) tilstedeværelsen af mekaniske vektorer (fluer) i fødevaretilberedningsområder og (iii) ) tilstedeværelsen af afføring i og omkring deltagende husstande og landsbyer.
Undersøgelsen vil også undersøge, i hvilket omfang forskellige niveauer af erhvervelse og brug af sanitet på stedet blandt husejere påvirker sygdomme i hele samfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, Indien
- Xavier Institute of Management
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Landsby niveau:
- Lille eksisterende sanitetsdækning (<10 %)
- WaterAid og implementerende partnere forventer normal opskalering
- Stabil og nogenlunde acceptabel vandforsyning
- Ingen andre WASH-interventioner planlagt eller forventet i de næste 30 måneder
- Rimelig adgang året rundt ad vej for at tillade husstandsbesøg af overvågningspersonale
Husstandsniveau:
- Tilstedeværelse af et barn<4 eller en gravid kvinde
- Samtykke til at deltage
- Bo permanent i landsbyen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sanitetsindgreb
|
WaterAid og lokale NGO-partnere mobiliserer husejere i mållandsbyer til at bygge og bruge latriner i overensstemmelse med Indiens regerings Total Sanitation Campaign.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diarré (<5s)
Tidsramme: 21 måneder
|
Longitudinel forekomst af diarré (7-dages periodeprævalens) målt gentagne gange hver 3. måned over en 21-måneders opfølgningsperiode.
Diarré er defineret i henhold til WHO-definitionen (tre af flere afføringer gået på 24 timer)
|
21 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jordoverført helminth-infektion
Tidsramme: basislinje og slutlinje
|
Forekomst af jordoverført helminth-infektion i slutningen af opfølgningsperioden
|
basislinje og slutlinje
|
|
Vægt for alder (<5s)
Tidsramme: 21 måneder
|
Vægt af børn <5 registreres ved hvert diarréovervågningsbesøg (hver 3. måned i løbet af den 21-måneders opfølgning).
Vægt for alder Z (WAZ)-score beregnes ved hjælp af WHOs vækststandarder.
WAZ bruges som en proxy-indikator for nylig diarré.
|
21 måneder
|
|
tabte dage i skole og arbejde
Tidsramme: 21 måneder
|
21 måneder
|
|
|
sundhedsudgifter
Tidsramme: 21 måneder
|
21 måneder
|
|
|
latrindækning og brug
Tidsramme: 21 måneder
|
21 måneder
|
|
|
bakteriologisk vandkvalitet
Tidsramme: 21 måneder
|
21 måneder
|
|
|
flue tæller
Tidsramme: 21 måneder
|
21 måneder
|
|
|
Højde for alder
Tidsramme: basislinje og slutlinje
|
Liggende længde målt for børn <2 ved baseline og slutlinje efter standardiserede procedurer for antropometrisk vurdering.
|
basislinje og slutlinje
|
|
Diarré (alle aldre)
Tidsramme: 21 måneder
|
Longitudinel forekomst af diarré (7-dages periodeprævalens) målt gentagne gange hver 3. måned over en 21-måneders opfølgningsperiode.
Diarré er defineret i henhold til WHO-definitionen (passage af tre eller flere løs afføring på 24 timer).
|
21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Routray P, Torondel B, Jenkins MW, Clasen T, Schmidt WP. Processes and challenges of community mobilisation for latrine promotion under Nirmal Bharat Abhiyan in rural Odisha, India. BMC Public Health. 2017 May 16;17(1):453. doi: 10.1186/s12889-017-4382-9.
- Freeman MC, Majorin F, Boisson S, Routray P, Torondel B, Clasen T. The impact of a rural sanitation programme on safe disposal of child faeces: a cluster randomised trial in Odisha, India. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2016 Jul;110(7):386-92. doi: 10.1093/trstmh/trw043.
- Clasen T, Boisson S, Routray P, Torondel B, Bell M, Cumming O, Ensink J, Freeman M, Jenkins M, Odagiri M, Ray S, Sinha A, Suar M, Schmidt WP. Effectiveness of a rural sanitation programme on diarrhoea, soil-transmitted helminth infection, and child malnutrition in Odisha, India: a cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2014 Nov;2(11):e645-53. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70307-9. Epub 2014 Oct 9.
- Boisson S, Sosai P, Ray S, Routray P, Torondel B, Schmidt WP, Bhanja B, Clasen T. Promoting latrine construction and use in rural villages practicing open defecation: process evaluation in connection with a randomised controlled trial in Orissa, India. BMC Res Notes. 2014 Aug 1;7:486. doi: 10.1186/1756-0500-7-486.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2010
Først opslået (SKØN)
5. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MR03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .