Essai randomisé en grappes sur l'amélioration de l'assainissement dans l'Orissa rurale, en Inde
22 août 2017 mis à jour par: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Évaluation de l'effet de l'amélioration de l'assainissement rural sur la diarrhée et les infections intestinales par les nématodes : un essai contrôlé randomisé en grappes à Orissa, en Inde
L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes mené dans 100 villages (dont environ 3 500 ménages et 20 000 personnes) dans le district de Puri, dans l'État d'Orissa, en Inde.
L'étude vise à évaluer l'impact de la construction et de l'utilisation de latrines en milieu rural sur les maladies diarrhéiques, les helminthiases et l'état nutritionnel.
L'étude rendra également compte du coût et de la rentabilité de l'intervention et de son impact sur les jours perdus à l'école et au travail ainsi que sur les dépenses en médicaments et en traitements médicaux.
L'étude documentera comment l'intervention impacte réellement l'exposition aux excréments humains le long des principales voies de transmission en évaluant l'impact sur (i) la contamination fécale de l'eau potable, (ii) la présence de vecteurs mécaniques (mouches) dans les zones de préparation des aliments, et (iii ) la présence de matières fécales dans et autour des ménages et villages participants.
L'étude explorera également la mesure dans laquelle les différents niveaux d'acquisition et d'utilisation de l'assainissement sur place parmi les ménages ont un impact sur la maladie dans toute la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Orissa
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Bhubaneswar, Orissa, Inde
- Xavier Institute of Management
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Niveau village :
- Faible couverture d'assainissement existante (<10%)
- WaterAid et ses partenaires de mise en œuvre s'attendent à une mise à l'échelle normale
- Approvisionnement en eau stable et raisonnablement acceptable
- Aucune autre intervention WASH prévue ou anticipée dans les 30 prochains mois
- Accès raisonnable toute l'année par la route pour permettre les visites à domicile par le personnel de surveillance
Niveau ménage :
- Présence d'un enfant <4 ans ou d'une femme enceinte
- Consentement à participer
- Résider en permanence dans le village
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention d'assainissement
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WaterAid et les ONG locales partenaires mobilisent les ménages dans les villages cibles pour construire et utiliser des latrines conformément à la campagne d'assainissement total du gouvernement indien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diarrhée (<5s)
Délai: 21 mois
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Prévalence longitudinale de la diarrhée (prévalence sur une période de 7 jours) mesurée à plusieurs reprises tous les 3 mois sur une période de suivi de 21 mois.
La diarrhée est définie selon la définition de l'OMS (trois selles ou plus émises en 24 heures)
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21 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infection helminthique transmise par le sol
Délai: ligne de base et ligne de fin
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Prévalence des géohelminthiases à la fin de la période de suivi
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ligne de base et ligne de fin
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Poids-pour-âge (<5s)
Délai: 21 mois
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Le poids des enfants de moins de 5 ans est enregistré à chaque visite de surveillance de la diarrhée (tous les 3 mois pendant le suivi de 21 mois).
Les scores Z poids-pour-âge (WAZ) sont calculés à l'aide des normes de croissance de l'OMS.
WAZ est utilisé comme indicateur indirect de diarrhée récente.
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21 mois
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journées perdues à l'école et au travail
Délai: 21 mois
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21 mois
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dépenses de santé
Délai: 21 mois
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21 mois
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couverture et utilisation des latrines
Délai: 21 mois
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21 mois
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qualité bactériologique de l'eau
Délai: 21 mois
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21 mois
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la mouche compte
Délai: 21 mois
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21 mois
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Taille pour l'âge
Délai: ligne de base et ligne de fin
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Longueur couchée mesurée pour les enfants <2 au départ et à la fin selon des procédures standardisées pour l'évaluation anthropométrique.
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ligne de base et ligne de fin
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Diarrhée (tous âges)
Délai: 21 mois
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Prévalence longitudinale de la diarrhée (prévalence sur une période de 7 jours) mesurée à plusieurs reprises tous les 3 mois sur une période de suivi de 21 mois.
La diarrhée est définie selon la définition de l'OMS (passage de trois selles molles ou plus en 24 heures).
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21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Routray P, Torondel B, Jenkins MW, Clasen T, Schmidt WP. Processes and challenges of community mobilisation for latrine promotion under Nirmal Bharat Abhiyan in rural Odisha, India. BMC Public Health. 2017 May 16;17(1):453. doi: 10.1186/s12889-017-4382-9.
- Freeman MC, Majorin F, Boisson S, Routray P, Torondel B, Clasen T. The impact of a rural sanitation programme on safe disposal of child faeces: a cluster randomised trial in Odisha, India. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2016 Jul;110(7):386-92. doi: 10.1093/trstmh/trw043.
- Clasen T, Boisson S, Routray P, Torondel B, Bell M, Cumming O, Ensink J, Freeman M, Jenkins M, Odagiri M, Ray S, Sinha A, Suar M, Schmidt WP. Effectiveness of a rural sanitation programme on diarrhoea, soil-transmitted helminth infection, and child malnutrition in Odisha, India: a cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2014 Nov;2(11):e645-53. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70307-9. Epub 2014 Oct 9.
- Boisson S, Sosai P, Ray S, Routray P, Torondel B, Schmidt WP, Bhanja B, Clasen T. Promoting latrine construction and use in rural villages practicing open defecation: process evaluation in connection with a randomised controlled trial in Orissa, India. BMC Res Notes. 2014 Aug 1;7:486. doi: 10.1186/1756-0500-7-486.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
5 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MR03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .