Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klaster Randomizowana próba poprawy warunków sanitarnych na obszarach wiejskich Orisa w Indiach

22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Ocena wpływu ulepszonych warunków sanitarnych na obszarach wiejskich na biegunki i zakażenia nicieniami jelitowymi: klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba w stanie Orisa w Indiach

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym wśród 100 wiosek (w tym około 3500 gospodarstw domowych i 20 000 osób) w dystrykcie Puri w stanie Orisa w Indiach. Badanie ma na celu ocenę wpływu budowy i użytkowania latryn w środowisku wiejskim na choroby biegunkowe, zakażenia robakami pasożytniczymi i stan odżywienia. Badanie będzie również informować o kosztach i opłacalności interwencji oraz jej wpływie na stracone dni w szkole i pracy, a także na wydatki na leki i leczenie. Badanie udokumentuje, w jaki sposób interwencja faktycznie wpływa na narażenie na ludzkie odchody wzdłuż głównych dróg przenoszenia, oceniając wpływ na (i) zanieczyszczenie wody pitnej odchodami, (ii) obecność wektorów mechanicznych (muchy) w obszarach przygotowywania żywności oraz (iii ) obecność odchodów w uczestniczących gospodarstwach domowych i wioskach oraz wokół nich. Badanie zbada również, w jakim stopniu różne poziomy nabywania i korzystania z urządzeń sanitarnych na miejscu wśród domowników wpływają na choroby w całej społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Indie
        • Xavier Institute of Management

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Poziom wioski:

  • Niewielki istniejący zasięg urządzeń sanitarnych (<10%)
  • WaterAid i partnerzy wdrażający spodziewają się normalnego zwiększenia skali
  • Stabilne i rozsądnie akceptowalne zaopatrzenie w wodę
  • Żadne inne interwencje WASH nie są planowane ani przewidywane w ciągu najbliższych 30 miesięcy
  • Rozsądny całoroczny dostęp drogowy, aby umożliwić wizyty personelu nadzorującego gospodarstwa domowe

Poziom gospodarstwa domowego:

  • Obecność dziecka <4 lat lub kobiety w ciąży
  • Zgoda na udział
  • Zamieszkaj na stałe we wsi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja sanitarna
Behawioralne: Zapewnienie przydomowych latryn
WaterAid i lokalni partnerzy z organizacji pozarządowych mobilizują mieszkańców w docelowych wioskach do budowy i korzystania z latryn zgodnie z kampanią rządu Indii dotyczącą całkowitej higieny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biegunka (<5s)
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Wzdłużna częstość występowania biegunki (częstość występowania w okresie 7 dni) mierzona wielokrotnie co 3 miesiące w ciągu 21-miesięcznego okresu obserwacji. Biegunkę definiuje się zgodnie z definicją WHO (3 lub więcej wypróżnień w ciągu 24 godzin)
21 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja pasożytnicza przenoszona przez glebę
Ramy czasowe: linię bazową i końcową
Częstość występowania infekcji robakami przenoszonymi przez glebę pod koniec okresu obserwacji
linię bazową i końcową
Waga do wieku (<5s)
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Wagę dzieci <5 lat rejestruje się podczas każdej wizyty kontrolnej (co 3 miesiące w ciągu 21-miesięcznej obserwacji). Wyniki Z (WAZ) wagi dla wieku są obliczane przy użyciu standardów wzrostu WHO. WAZ jest używany jako wskaźnik zastępczy niedawnej biegunki.
21 miesięcy
straconych dni w szkole i pracy
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
wydatki na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
pokrycie i użytkowanie latryny
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
jakość bakteriologiczna wody
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
liczy się mucha
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Wzrost odpowiedni do wieku
Ramy czasowe: linię bazową i końcową
Długość w pozycji leżącej mierzona u dzieci w wieku <2 lat na linii podstawowej i końcowej zgodnie ze standardowymi procedurami oceny antropometrycznej.
linię bazową i końcową
Biegunka (w każdym wieku)
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Wzdłużna częstość występowania biegunki (częstość występowania w okresie 7 dni) mierzona wielokrotnie co 3 miesiące w ciągu 21-miesięcznego okresu obserwacji. Biegunkę definiuje się zgodnie z definicją WHO (oddanie trzech lub więcej luźnych stolców w ciągu 24 godzin).
21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

Emory University
University of California, Davis
Bill and Melinda Gates Foundation
Department for International Development, United Kingdom
Asian Institute of Public Health
International Initiative for Impact Evaluation
WaterAid
Xavier Institute of Management, Bhubaneswar
Kalinga Institute of Industrial Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj