- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01252082
비수술 치주 치료는 당뇨병 환자의 대사 조절에 영향을 미칩니다.
2015년 4월 7일 업데이트: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
제2형 당뇨병 환자의 대사조절에 대한 비수술적 치주치료의 효과 평가
본 연구의 목적은 비수술적 치주치료가 제2형 당뇨병 환자의 대사 조절에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병의 가장 흔한 유형인 제2형 당뇨병(DM2)은 고혈당증, 고지혈증 및 관련 합병증을 특징으로 합니다.
당뇨병의 고전적인 주요 합병증은 미세혈관병증, 신병증, 신경병증, 대혈관 질환, 상처 치유 지연 및 치주염입니다.
당뇨병과 치주염 사이에는 상호작용하는 복잡한 관계가 있습니다. 많은 연구에서 당뇨병 환자에서 치주염의 발생률과 중증도가 더 높은 것으로 나타났습니다. 한편, 많은 연구에서 치주염이 실제로 당뇨병 합병증의 위험 요소일 수 있다고 제안했습니다. .
본 연구는 비수술적 치주치료가 DM2 환자의 대사 조절에 미치는 영향을 조사하기 위해 시행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, 이란, 이슬람 공화국, 91735-984
- Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
(1) American Academy of Periodontology(32)의 기준에 따른 경도에서 중등도의 치주염; (2) 당화혈색소(HbA1c) 값이 7% 이상인 DM2 진단; (3) 주요 당뇨병 합병증 없음; (4) 인슐린 투여 없이 글리벤클라미드 및 메트포르민으로 조절된 혈당; (5) 지난 6개월 이내에 전신 항생제 투여 또는 치주 치료 없음.
제외 기준:
(1) 치주 질환의 경과에 영향을 미칠 수 있는 DM2 이외의 전신 질환의 존재; (2) 면역억제제, 스테로이드, 히단토인 또는 비스테로이드성 항염증제의 섭취; (3) 담배 사용; (4) 연구 기간 동안 임신 또는 임신 의도; (5) 고정 교정 장치; 및 (5) 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스케일링 및 루트플래닝
환자는 스케일링 및 치근 활택 치료를 받게 됩니다.
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시험군의 모든 환자는 국소마취 하에 스케일링 및 루트플래닝을 시행받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군의 환자는 연구 기간 동안 치주 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 조절
기간: 치료 3개월 후
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공복 혈장 포도당(FPG), HbA1c, TG, TC, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) 및 LDL을 기준선 및 치료 후 3개월에 측정합니다.
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치료 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스케일링 및 루트플래닝 후 치주 개선
기간: 치료 3개월 후
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치주 파라미터(Plaque index, Gingival index, Clinical Attachment level 및 Probing depth)는 베이스라인과 치료 후 3개월에 측정됩니다.
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치료 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amir Moeintaghavi, DDS.,Ms., Associate professor,Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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