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La terapia parodontale non chirurgica influisce sul controllo metabolico nei diabetici

7 aprile 2015 aggiornato da: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Valutazione dell'effetto della terapia parodontale non chirurgica sul controllo metabolico nei pazienti con diabete di tipo II

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia parodontale non chirurgica è efficace nel controllo metabolico dei pazienti con diabete mellito di tipo II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 2 (DM2), il tipo più comune di diabete, è caratterizzato da iperglicemia, iperlipidemia e complicanze associate. Le principali complicanze classiche del diabete sono la microangiopatia, la nefropatia, la neuropatia, la malattia macrovascolare, la guarigione ritardata delle ferite e la parodontite. Esiste una relazione complessa e interagente tra diabete e parodontite. Molti studi hanno mostrato una maggiore incidenza e una maggiore gravità della parodontite nei pazienti diabetici. Nel frattempo, una serie di studi ha suggerito che la parodontite potrebbe effettivamente essere un fattore di rischio anche per le complicanze del diabete . Questo studio viene eseguito per indagare gli effetti della terapia parodontale non chirurgica sul controllo metabolico nei pazienti DM2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91735-984
        • Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) parodontite da lieve a moderata secondo i criteri dell'American Academy of Periodontology (32); (2) diagnosi di DM2 con valori di emoglobina glicata (HbA1c) superiori al 7%; (3) nessuna complicanza diabetica maggiore; (4) glicemia controllata con glibenclamide e metformina, senza somministrazione di insulina; e (5) nessuna somministrazione sistemica di antibiotici o trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

(1) presenza di malattie sistemiche diverse dal DM2 che possono influenzare il decorso della malattia parodontale; (2) assunzione di farmaci immunosoppressori, steroidi, idantoina o farmaci antinfiammatori non steroidei; (3) uso di tabacco; (4) gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio; (5) apparecchi ortodontici fissi; e (5) rifiuto o impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Scalig e Rootplaning
i pazienti riceveranno la terapia di ridimensionamento e levigatura radicolare
Procedura: Scaling e Rootplaning
Tutti i pazienti del gruppo di test ricevono scaling e rootplaning in anestesia locale
Altri nomi:
  • gruppo di controllo
  • gruppo di prova
Nessun intervento: controllo
i pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno trattamento parodontale nel periodo di tempo dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo metabolico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
glicemia a digiuno (FPG), HbA1c, TG, TC, colesterolo HDL e LDL sono misurati al basale e 3 mesi dopo il trattamento.
3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento parodontale dopo detartrasi e levigatura radicolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
I parametri parodontali (indice di placca, indice gengivale, livello di attacco clinico e profondità di sondaggio) vengono misurati al basale e 3 mesi dopo il trattamento
3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amir Moeintaghavi, DDS.,Ms., Associate professor,Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 86067

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Scaling e Rootplaning

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