Efectos de la terapia periodontal no quirúrgica en el control metabólico en diabéticos
7 de abril de 2015 actualizado por: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
Evaluación del efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre el control metabólico en pacientes con diabetes tipo II
El propósito de este estudio es determinar si la terapia periodontal no quirúrgica es efectiva en el control metabólico de pacientes con Diabetes mellitus tipo II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo 2 (DM2), el tipo más común de diabetes, se caracteriza por hiperglucemia, hiperlipidemia y complicaciones asociadas.
Las principales complicaciones clásicas de la diabetes son la microangiopatía, la nefropatía, la neuropatía, la enfermedad macrovascular, el retraso en la cicatrización de heridas y la periodontitis.
Existe una relación compleja e interactiva entre la diabetes y la periodontitis. Muchos estudios han demostrado una mayor incidencia y una mayor gravedad de la periodontitis en pacientes diabéticos. Mientras tanto, varios estudios han sugerido que la periodontitis también puede ser un factor de riesgo para las complicaciones diabéticas. .
Este estudio se realiza para investigar los efectos de la terapia periodontal no quirúrgica sobre el control metabólico en pacientes con DM2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 91735-984
- Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) periodontitis leve a moderada según los criterios de la Academia Americana de Periodontología (32); 2) diagnóstico de DM2 con valores de hemoglobina glicosilada (HbA1c) superiores al 7%; (3) sin complicaciones diabéticas importantes; (4) glucemia controlada con glibenclamida y metformina, sin administración de insulina; y (5) sin administración de antibióticos sistémicos o tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
(1) presencia de enfermedades sistémicas distintas a la DM2 que puedan influir en el curso de la enfermedad periodontal; (2) ingesta de fármacos inmunosupresores, esteroides, hidantoína o antiinflamatorios no esteroideos; (3) consumo de tabaco; (4) embarazo o intención de quedar embarazada durante el período de estudio; (5) aparatos de ortodoncia fijos; y (5) negativa o incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Scalig y Rootplaning
los pacientes recibirán terapia de raspado y alisado radicular
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Todos los pacientes del grupo de prueba reciben raspado y alisado radicular bajo anestesia local.
Otros nombres:
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Sin intervención: control
los pacientes en el grupo de control no recibirán tratamiento periodontal en el período de tiempo del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control metabólico
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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La glucosa plasmática en ayunas (FPG), HbA1c, TG, TC, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) y LDL se miden al inicio y 3 meses después del tratamiento.
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3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora periodontal después del raspado y alisado radicular
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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Los parámetros periodontales (índice de placa, índice gingival, nivel de inserción clínica y profundidad de sondaje) se miden al inicio y 3 meses después del tratamiento
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3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amir Moeintaghavi, DDS.,Ms., Associate professor,Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 86067
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