Efeitos da terapia periodontal não cirúrgica no controle metabólico em diabéticos
7 de abril de 2015 atualizado por: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
Avaliação do efeito da terapia periodontal não cirúrgica no controle metabólico em pacientes com diabetes tipo II
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia periodontal não cirúrgica é eficaz no controle metabólico de pacientes com Diabetes mellitus tipo II.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus tipo 2 (DM2), o tipo mais comum de diabetes, é caracterizado por hiperglicemia, hiperlipidemia e complicações associadas.
As principais complicações clássicas do diabetes são microangiopatia, nefropatia, neuropatia, doença macrovascular, retardo na cicatrização de feridas e periodontite.
Existe uma relação complexa e interativa entre diabetes e periodontite. Muitos estudos mostraram uma maior incidência e maior gravidade da periodontite em pacientes diabéticos. Enquanto isso, vários estudos sugeriram que a periodontite também pode ser um fator de risco para complicações diabéticas .
Este estudo é realizado para investigar os efeitos da terapia periodontal não cirúrgica no controle metabólico em pacientes com DM2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã, 91735-984
- Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) periodontite leve a moderada de acordo com os critérios da Academia Americana de Periodontologia (32); (2) diagnóstico de DM2 com valores de hemoglobina glicada (HbA1c) acima de 7%; (3) sem grandes complicações diabéticas; (4) glicemia controlada com glibenclamida e metformina, sem administração de insulina; e (5) nenhuma administração de antibiótico sistêmico ou tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
(1) presença de outras doenças sistêmicas além do DM2 que possam influenciar o curso da doença periodontal; (2) ingestão de drogas imunossupressoras, esteróides, hidantoína ou anti-inflamatórios não esteróides; (3) uso de tabaco; (4) gravidez ou intenção de engravidar durante o período do estudo; (5) aparelhos ortodônticos fixos; e (5) recusa ou incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Scalig e Rootplaning
os pacientes receberão raspagem e terapia de alisamento radicular
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Todos os pacientes do grupo de teste recebem raspagem e alisamento radicular sob anestesia local
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
os pacientes do grupo controle não receberão tratamento periodontal no período do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle metabólico
Prazo: 3 meses após o tratamento
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glicemia de jejum (FPG), HbA1c, TG, TC, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) e LDL são medidos no início e 3 meses após o tratamento.
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3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora periodontal após raspagem e alisamento radicular
Prazo: 3 meses após o tratamento
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Parâmetros periodontais (índice de placa, índice gengival, nível de inserção clínica e profundidade de sondagem) são medidos no início e 3 meses após o tratamento
|
3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amir Moeintaghavi, DDS.,Ms., Associate professor,Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 86067
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