Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk periodontal terapi virkninger Metabolisk kontrol hos diabetikere

7. april 2015 opdateret af: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Evaluering af effekten af ​​ikke-kirurgisk periodontal terapi på metabolisk kontrol hos patienter med type II diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ikke-kirurgisk periodontal terapi er effektiv i den metaboliske kontrol af patienter med type II diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus (DM2), den mest almindelige type diabetes, er karakteriseret ved hyperglykæmi, hyperlipidæmi og associerede komplikationer. De klassiske store komplikationer af diabetes er mikroangiopati, nefropati, neuropati, makrovaskulær sygdom, forsinket sårheling og paradentose. Der er et interagerende, komplekst forhold mellem diabetes og paradentose. Mange undersøgelser har vist en større forekomst og en større sværhedsgrad af paradentose hos diabetespatienter. I mellemtiden har en række undersøgelser antydet, at paradentose faktisk også kan være en risikofaktor for diabetiske komplikationer . Denne undersøgelse udføres for at undersøge virkningerne af ikke-kirurgisk periodontal terapi på metabolisk kontrol hos DM2-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91735-984
        • Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) mild til moderat paradentose i henhold til kriterierne fra American Academy of Periodontology (32); (2) diagnose af DM2 med glykeret hæmoglobin (HbA1c) værdier over 7%; (3) ingen større diabetiske komplikationer; (4) blodsukker kontrolleret med glybenclamid og metformin uden insulinadministration; og (5) ingen systemisk antibiotikaadministration eller periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

(1) tilstedeværelse af andre systemiske sygdomme end DM2, der kan påvirke forløbet af periodontal sygdom; (2) indtagelse af immunsuppressive lægemidler, steroider, hydantoin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler; (3) tobaksbrug; (4) graviditet eller hensigt om at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden; (5) faste ortodontiske apparater; og (5) afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Scalig og Rootplaning
patienter vil modtage skæl- og rodplaningsterapi
Procedure: Skalering og rodplaning
Alle patienter i testgruppen får skæl og rodplaning under lokalbedøvelse
Andre navne:
  • kontrolgruppe
  • testgruppe
Ingen indgriben: styring
patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage parodontal behandling i undersøgelsens tidsperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk kontrol
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
fastende plasmaglukose (FPG), HbA1c, TG, TC, high density lipoprotein cholesterol (HDL) og LDL måles ved baseline og 3 måneder efter behandling.
3 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
parodontal forbedring efter afskalning og rodplaning
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
Periodontale parametre (plakindeks, tandkødsindeks, klinisk tilknytningsniveau og sonderingsdybde) måles ved baseline og 3 måneder efter behandling
3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Amir Moeintaghavi, DDS.,Ms., Associate professor,Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2010

Først opslået (Skøn)

2. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 86067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk kontrol

Kliniske forsøg med Skalering og rodplaning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner